UMIN試験ID | UMIN000017051 |
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受付番号 | R000019732 |
科学的試験名 | 動脈圧ライン固定の補助器具「A-ナマラン」の有用性の検討‐前向きランダム化臨床試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/06 |
最終更新日 | 2016/03/28 20:04:03 |
日本語
動脈圧ライン固定の補助器具「A-ナマラン」の有用性の検討‐前向きランダム化臨床試験‐
英語
Utility of the "A-namaran", a device to fix the arterial catheter: a Prospective, Ramdomized, Controlled Clinical Trial
日本語
動脈圧ライン固定の補助器具「A-ナマラン」の有用性の検討‐前向きランダム化臨床試験‐
英語
Utility of the "A-namaran", a device to fix the arterial catheter: a Prospective, Ramdomized, Controlled Clinical Trial
日本語
動脈圧ライン固定の補助器具「A-ナマラン」の有用性の検討‐前向きランダム化臨床試験‐
英語
Utility of the "A-namaran", a device to fix the arterial catheter: a Prospective, Ramdomized, Controlled Clinical Trial
日本語
動脈圧ライン固定の補助器具「A-ナマラン」の有用性の検討‐前向きランダム化臨床試験‐
英語
Utility of the "A-namaran", a device to fix the arterial catheter: a Prospective, Ramdomized, Controlled Clinical Trial
日本/Japan |
日本語
新潟大学医歯学総合病院で、全身麻酔で行われる予定手術を受ける患者の内、橈骨動脈に動脈圧ラインを挿入し、かつ手術中に介入のため刺入部へのアクセスが可能な患者。
英語
Patients who undergo surgery under general anesthesia at Niigata University Medical and Dental Hospital. In adition, they plan to need radial arterial catheterization and we will be able to access to the catheter insertion site during operation.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
動脈カテーテルの屈曲による圧波形の描出不良やカテーテルの閉塞をしばしば経験する。フィルムドレッシング材の添付文書に記載されている方法(従来法)で動脈カテーテルを固定すると、ドレッシング材による圧迫のため刺入部位でカテーテルの屈曲を生じやすい。
以前に我々はこの問題を改善するために新たな固定法(枕法)を考案し、従来法と比べカテーテルの開存性をより保ち得ることを明らかにした(臨床麻酔36,1657-62,2012)。そしてこの研究をもとに、動脈カテーテルの固定を補助する器具「A-ナマラン」を開発した。
本研究の目的は「A-ナマラン」による固定が従来法に比べカテーテルの開存をより保ち得るか否かを検討することである。
英語
An arterial catheter often becomes bent, leading to overamping of pressure waveform and occlusion of a catheter. If the catheter is fixed using a film dressings as described in package insert (conventional method) , the catheter is likely to be bent at the insertion site due to its compresssion.
We previously reported that we developed the new fixation method (pillow method) and showed that it keeps a catheter patent better than conventional method (J clin Anesth 2012 ; 36 : 1457-62). Based on this study, we developed the device which we named 'A-namaran'.
The purpose of this study is to see whether the fixation using 'A-namaran' keeps a catheter patent better than the conventional method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
動脈カテーテルの屈曲を改善させるための介入が必要であったか否か。
英語
The need for an intervention to improve catheter bent.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A-ナマランを使用して動脈カテーテルを固定する。
英語
Fix the arterial catheter using A-namaran.
日本語
従来法で動脈カテーテルを固定する。
英語
Fix the arterial catheter by conventional method.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
新潟大学医歯学総合病院で、全身麻酔で行われる予定手術を受ける患者の内、橈骨動脈に動脈圧ラインを挿入し、かつ手術中に介入のため刺入部へのアクセスが可能な患者。
英語
Patients who undergo surgery under general anesthesia at Niigata University Medical and Dental Hospital. In adition, they plan to need radial arterial catheterization and we will be able to access to the catheter insertion site during operation.
日本語
ASA PS4以上
20歳未満または80歳以上
血管炎などの末梢血管病変を有する
被験者本人または親族の同意が得られない
橈骨動脈以外の動脈にカテーテルを挿入された場合
その他研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した場合
英語
ASA PS <= 4
>20 years old or <=80 years old
Peripheral vascular disease such as vasculitis
Cannot obtain participant's or his relative's consent
An artery other than radial artery is catherterized
Any other case that the principal investigator or a member of the study judged to be excluded
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 達郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuro Kohno |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
〒951-8520 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
754 Asahimachidoori_ichibanchou, Chuuouku, Niigatashi, Niigata, 951-8520, Japan
0025-223-6161
Kohno-t@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 武志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Hashimoto |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
〒951-8520 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
754 Asahimachidoori_ichibanchou, Chuuouku, Niigatashi, Niigata, 951-8520, Japan
0025-223-6161
Thashimoto-nii@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
新潟大学医歯学総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
サンアロー株式会社
英語
SUNARROW LIMITED
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟大学医歯学総合病院
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
A群は介入頻度がC群より有意に低かった(4.1% vs. 18.8%、p < 0.05)。
英語
The incidence of corrective interventions in Group A was significantly lower than that in Group C (4.1% vs. 18.8%, P < 0.05).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |