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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000017028
受付番号 R000019747
科学的試験名 介護予防サポーター養成による地域活動が虚弱高齢者およびサポーターの健康度とソーシャルキャピタル指数に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/06
最終更新日 2019/04/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 介護予防サポーター養成による地域活動が虚弱高齢者およびサポーターの健康度とソーシャルキャピタル指数に及ぼす影響 Effect of community activities by education of care prevention supporters exerting in health for frail elderly and supporters themselves and social capital index
一般向け試験名略称/Acronym 介護予防サポーター養成が地域のソーシャルキャピタル指数に及ぼす影響 Effects of education of preventive care supporters on the social capital index in the community
科学的試験名/Scientific Title 介護予防サポーター養成による地域活動が虚弱高齢者およびサポーターの健康度とソーシャルキャピタル指数に及ぼす影響 Effect of community activities by education of care prevention supporters exerting in health for frail elderly and supporters themselves and social capital index
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 介護予防サポーター養成が地域のソーシャルキャピタル指数に及ぼす影響 Effects of education of preventive care supporters on the social capital index in the community
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 虚弱高齢者 Frail elderly
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics 整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 介護予防サポーターの育成と地域活動が,虚弱高齢者とサポーターの健康関連指標に及ぼす相互作用および地域のソーシャルキャピタル強度に及ぼす影響を明らかにすること Education and activities of preventive care supporters, and to clarify the impact on social capital intensity of the health state and regional in frail elderly and the supporters themselves.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Social capital index Social capital index

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入:介護予防サポーターによる運動実施
Intervention: The exercise carried by preventive care supporters
介入2/Interventions/Control_2 対照:健康教育のみ Control: Health education
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 介護予防サポーター:健常成人
介護予防事業対象者:厚生労働省による介護予防対象者に関する基本チェックリストの該当者。
Preventive care supporters: Healthy adults
Subjects in preventive care class: Person who has been determined that the frail elderly in the basic checklist on preventive care subjects by the Ministry of Health, Labour and Welfare.
除外基準/Key exclusion criteria 重度の心疾患,高血圧,中等度以上の認知機能障害を有する者。 A person who has severe heart disease, high blood pressure, a moderate or severe cognitive dysfunction.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
高取克彦

ミドルネーム
Katsuhiko Takatori
所属組織/Organization 畿央大学 Kio University
所属部署/Division name 健康科学部 Faculty of health ascience
郵便番号/Zip code
住所/Address 635-0832 635-0832
電話/TEL 0745-54-1601
Email/Email k.takatori@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高取克彦

ミドルネーム
Katsuhiko Takatori
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
部署名/Division name 健康科学部 Faculty of health science
郵便番号/Zip code
住所/Address 635-0832 635-0832
電話/TEL 0745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k.takatori@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 畿央大学 Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
畿央大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 04 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 03 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 03 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 04 02
最終更新日/Last modified on
2019 04 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019747
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019747

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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