UMIN試験ID | UMIN000017040 |
---|---|
受付番号 | R000019760 |
科学的試験名 | サルコイドーシス組織診断における超音波気管支鏡下経気管支針吸引生検 (EBUS-TBNA)と超音波内視鏡下経食道針吸引生検 (EUS-FNA) の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/05 |
最終更新日 | 2020/04/06 09:17:22 |
日本語
サルコイドーシス組織診断における超音波気管支鏡下経気管支針吸引生検 (EBUS-TBNA)と超音波内視鏡下経食道針吸引生検 (EUS-FNA) の無作為化比較試験
英語
Randomized study of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) versus transesophageal endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) for histological diagnosis of sarcoidosis
日本語
サルコイドーシス診断におけるEBUS-TBNAとEUS-FNAの比較
英語
Comparison of EBUS-TBNA versus EUS-FNA for diagnosing sarcoidosis
日本語
サルコイドーシス組織診断における超音波気管支鏡下経気管支針吸引生検 (EBUS-TBNA)と超音波内視鏡下経食道針吸引生検 (EUS-FNA) の無作為化比較試験
英語
Randomized study of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) versus transesophageal endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) for histological diagnosis of sarcoidosis
日本語
サルコイドーシス診断におけるEBUS-TBNAとEUS-FNAの比較
英語
Comparison of EBUS-TBNA versus EUS-FNA for diagnosing sarcoidosis
日本/Japan |
日本語
サルコイドーシス
英語
Sarcoidosis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 呼吸器内科学/Pneumology |
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サルコイドーシス診断におけるEBUS-TBNAとEUS-FNAの正確性、侵襲性、安全性の比較
英語
To compare the accuracy, tolerance and safety of EBUS-TBNA versus EUS-FNA for the diagnosis of sarcoidosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. サルコイドーシスに対する組織診断感度
英語
1. Sensitivity for histological diagnosis of sarcoidosis
日本語
1. サルコイドーシスに対する細胞診断感度
2. サルコイドーシスに対する診断感度 (細胞診+組織診)
3. サルコイドーシス以外も含めた全体の診断率
4. 侵襲性 (VAS: 不快度、不安度、検査満足度、咳、嘔吐、痛み、息切れ、再検査意欲)
5. 検査時間
6. 合併症出現頻度
7. 酸素必要度
8. 麻酔薬、鎮静薬の必要量
9. 評価可能リンパ節数
英語
1. Sensitivity for cytological diagnosis of sarcoidosis
2. Overall sensitivity for the diagnosis of sarcoidosis (cytology and histology)
3. Overall diagnostic yield
4. Tolerance assessed by visual analog scale (discomfort, anxiety, satisfaction, coughing, vomiting, pain, dyspnea, willing to repeat procedure)
5. Time of procedure
6. Frequency of complications
7. Oxygen demand
8. Doses of sedative and anesthetic
9. Number of evaluable lymph nodes
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波気管支鏡下経気管支針吸引生検
英語
EBUS-TBNA
日本語
超音波内視鏡下経食道針吸引生検
英語
EUS-FNA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部CT上短径10 mm以上の縦隔・肺門リンパ節を有し臨床上I期またはII期サルコイドーシスが疑われること。
2. 20歳以上
3. 同意取得
英語
1. Patients with suspected stage I/II sarcoidosis based on clinicoradiological pictures who have hilar-mediastinal nodes 10 mm or greater in short-axis diameter on CT
2. 20 years or older
3. Informed consent
日本語
1. 重篤な合併症を有する症例
2. 酸素投与によってもSPO2が90%未満の症例
3. 明らかな出血傾向
4. 妊婦
5. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Serious concomitant medical illness
2. SPO2<90% with supplemental oxygen
3. Obvious bleeding tendency
4. Pregnancy
5. Other presumed difficulties for patients in this study
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagoya Medical Center
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構名古屋医療センター (愛知県)
2015 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019760
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019760
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |