UMIN試験ID | UMIN000017074 |
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受付番号 | R000019769 |
科学的試験名 | 送水機能付きフックナイフによる食道・胃内視鏡的粘膜下層剥離術に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/10 |
最終更新日 | 2017/09/19 10:05:13 |
日本語
送水機能付きフックナイフによる食道・胃内視鏡的粘膜下層剥離術に関する検討
英語
Randomized Controlled Clinical Trial for Endoscopic Submucosal Dissection by Hook Knife with Water Jet Function.
日本語
送水機能付きフックナイフによる食道・胃内視鏡的粘膜下層剥離術に関する検討
英語
Randomized Controlled Clinical Trial for Endoscopic Submucosal Dissection by Hook Knife with Water Jet Function.
日本語
送水機能付きフックナイフによる食道・胃内視鏡的粘膜下層剥離術に関する検討
英語
Randomized Controlled Clinical Trial for Endoscopic Submucosal Dissection by Hook Knife with Water Jet Function.
日本語
送水機能付きフックナイフによる食道・胃内視鏡的粘膜下層剥離術に関する検討
英語
Randomized Controlled Clinical Trial for Endoscopic Submucosal Dissection by Hook Knife with Water Jet Function.
日本/Japan |
日本語
胃癌または食道癌
英語
Gastric or Esophageal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
送水機能付きフックナイフの安全性と有用性を探索的に検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of Hook knife with water jet function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
切除面積あたりの局注針挿入回数
英語
The insertion number of injection needle per resected area.
日本語
切除面積あたりのESD施行時間(局注から剥離終了まで)
局注針を用いた単位面積あたりの粘膜面からの局注回数と量、単位面積あたりの粘膜下層への局注回数と量
送水機能付きフックナイフを用いた単位面積あたりの粘膜面からの局注回数と量、単位面積あたりの粘膜下層への局注回数と量
英語
Procedure duration of ESD per resected area (from injection to the end of dissection)
The number and amount of the injection from mucosa by injection needle per resected area
The number and amount of the injection to submucosal layer by injection needle per resected area
The number and amount of the injection from mucosa by Hook knife with water jet function per resected area
The number and amount of the injection to submucosal layer by Hook knife with water jet function per resected area
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
フックナイフ
英語
Hook Knife
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送水機能付きフックナイフ
英語
Hook Knife with Water Jet Function
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 内視鏡的粘膜下層剥離術の適応と診断された胃がんまたは食道癌
2) 試験参加について、被験者本人から文書による同意が得られている
英語
1) Gastric or esophageal cancer which has indication of endoscopic submucosal dissection.
2) Written and signed consent for trial participation must be obtained from the patient.
日本語
1) 縦隔から上腹部への放射線照射の既往がある。
2) その他、研究責任者または担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した被験者
英語
1) Prior radiotherapy from mediastinum to upper abdomen.
2) The subject judged as without eligibility for the safety of this study by lead principal investigator or contact doctor.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山恒男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuneo Oyama |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
内視鏡内科
英語
Department of Endoscopy
日本語
佐久市中込3400番28
英語
3400-28 Nakagomi, Saku, JAPAN
0267-62-8181
oyama@coral.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋亜紀子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Takahashi |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
内視鏡内科
英語
Department of Endoscopy
日本語
佐久市中込3400番28
英語
3400-28 Nakagomi, Saku, JAPAN
0267-62-8181
ctroffice@sakuhp.or.jp
日本語
その他
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
佐久総合病院佐久医療センター(長野県)
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |