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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000017044
受付番号 R000019771
科学的試験名 心不全患者の早期栄養療法に関するシステマティック・レビューとメタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/04
最終更新日 2018/04/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心不全患者の早期栄養療法に関するシステマティック・レビューとメタアナリシス Effect of early nutrition on outcome in heart failure patients: A systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym 心不全患者の早期栄養療法に関するシステマティック・レビューとメタアナリシス Effect of early nutrition on outcome in heart failure patients: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title 心不全患者の早期栄養療法に関するシステマティック・レビューとメタアナリシス Effect of early nutrition on outcome in heart failure patients: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 心不全患者の早期栄養療法に関するシステマティック・レビューとメタアナリシス Effect of early nutrition on outcome in heart failure patients: A systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心不全患者 Heart failure patients
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心不全患者の早期栄養管理が予後を改善するかを検討する。 To evaluate the effect of early nutrition on outcome in heart failure patients.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 合併症発生率
再入院率
Incidence of complication
Readmission rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 死亡率
集中治療室在室日数
在院日数
人工呼吸非使用日数
Mortality
Length of intensive care unit stay
Lenght of hospital stay
Ventilator free days

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心不全患者で早期栄養を行った群と対照群で予後に対する効果を比較した無作為割付け試験全てを対象とする。早期栄養の定義は集中治療室入室あるいは入院から24-48時間以内とする。 All randomized controlled trials comparing early nutrition with late nutrition in heart failure patients are included in this study. We define early nutrition as administration of enteral/parenteral nutrition or oral intake within 24-48 hours after administration of intensive care unit or hospital.
除外基準/Key exclusion criteria 主要アウトカムが報告されていないものや,適切なコントロール群が設定されていないものは除外する。また,動物実験や総説からのデータも除外する。 We exclude studies which did not report our primary or secondary outcomes. We exclude studies which did not compare early nutrition with late nutrition. We also exclude data from reviews and animal studies.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
矢田部 智昭

ミドルネーム
Tomoaki Yatabe
所属組織/Organization 高知大学 Kochi Medical School
所属部署/Division name 麻酔科学・集中治療医学講座 Deaprtment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan
電話/TEL 088-880-2471
Email/Email yatabe@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
矢田部 智昭

ミドルネーム
Tomoaki Yatabe
組織名/Organization 高知大学 Kochi Medical School
部署名/Division name 麻酔科学・集中治療医学講座 Deaprtment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan
電話/TEL 088-880-2471
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yatabe@kochi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kochi Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高知大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 04 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 04 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 検索データベースと方法:
PubMed,MEDLINE,Cochrane library,医中誌の4つのデータベースから検索する.2015年4月5日を最終検索日とする.3人の査読者が独立してタイトル,抄録を精査する.その後,全文を精査し,適格基準に達する論文をピックアップする.また,3人はrisk of biasの評価も行う。
We search MEDLINE,PubMed,Cochrane library,Ichushi(the Japanese database for medical journals) on 5th April 2015. Three independent reviewers screen the abstracts and titles of the studies and subsequently reviewed the full text articles for inclusion. Three independent reviewers also assess the risk of bias in individual studies as methodological quality of articles, and disagreements were resolved by discussion and consensus.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 04 04
最終更新日/Last modified on
2018 04 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019771
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019771

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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