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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000017056
受付番号 R000019779
科学的試験名 大腿四頭筋に対する低負荷筋力トレーニングが高齢者の筋機能および運動機能に与える影響:ランダム化並行群間比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/06
最終更新日 2016/06/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大腿四頭筋に対する低負荷筋力トレーニングが高齢者の筋機能および運動機能に与える影響:ランダム化並行群間比較試験 Effect of low load strength training of the quadriceps femoris on muscle function and functional capacity in older adult: A randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 大腿四頭筋に対する低負荷筋力トレーニングが高齢者の筋機能および運動機能に与える影響:ランダム化並行群間比較試験 Effect of low load strength training of the quadriceps femoris on muscle function and functional capacity in older adult: A randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title 大腿四頭筋に対する低負荷筋力トレーニングが高齢者の筋機能および運動機能に与える影響:ランダム化並行群間比較試験 Effect of low load strength training of the quadriceps femoris on muscle function and functional capacity in older adult: A randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大腿四頭筋に対する低負荷筋力トレーニングが高齢者の筋機能および運動機能に与える影響:ランダム化並行群間比較試験 Effect of low load strength training of the quadriceps femoris on muscle function and functional capacity in older adult: A randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者 Older adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者に対して大腿四頭筋の低負荷筋力トレーニングを12週間実施した場合の筋機能及び運動機能への影響を明らかにする The purpose of this study was to present the effect of twenty- weeks low load strength training of the quadriceps femoris on muscle function and functional capacity in older adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大腿四頭筋の筋厚,筋輝度
膝関節伸展筋力
Muscle thickness and echo intensity of the quadriceps femoris muscle
Maximal isometric strength of the knee extensor muscle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 歩行速度
Timed up and go test
椅子立ち座りテスト
Gait speed
Timed up and go test
30 second chair-stand test

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群:大腿四頭筋に対する12週間の低負荷筋力トレーニング負荷プログラム
Intervention group: 12 weeks low load strength training program of the quadriceps femoris
介入2/Interventions/Control_2 対照群:非介入 Control group: Non-intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 65歳以上の高齢者
2) 歩行が自立している者
1) People aged 65 years and over
2) People who are able to ambulate independently
除外基準/Key exclusion criteria 1) 重度の神経学的障害や筋骨格系障害を有する者
2) 重度の認知機能障害を有する者
1) People who had physical dysfunctions that may influence outcome measures, such as neurological impairment and musculoskeletal impairment
2) Have severe dementia
目標参加者数/Target sample size 26

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
市橋 則明

ミドルネーム
Noriaki Ichihashi
所属組織/Organization 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
所属部署/Division name 運動機能開発学分野 Department of Development and Rehabilitation of Motor Function
郵便番号/Zip code
住所/Address 606-8507 京都市左京区聖護院川原町53 606-8507 53 Kawahara-cho Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL 075-751-3951
Email/Email ichihashi.noriaki.5z@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
荒木 浩二郎

ミドルネーム
Kojiro Araki
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
部署名/Division name 運動機能開発学分野 Department of Development and Rehabilitation of Motor Function
郵便番号/Zip code
住所/Address 606-8507 京都市左京区聖護院川原町53 606-8507 53 Kawahara-cho Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL 075-751-3951
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email araki.koujirou.77s@st.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Development and Rehabilitation of Motor Function, Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻運動機能開発学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 04 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 04 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2016 04 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 04 06
最終更新日/Last modified on
2016 06 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019779
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019779

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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