UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大腸カプセル内視鏡検査の最適な前処置法の検討

英語
Bowel preparation for colon capsule endoscopy examination

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸カプセル内視鏡検査の最適な前処置法の検討

英語
Bowel preparation for colon capsule endoscopy examination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸カプセル内視鏡検査の最適な前処置法の検討

英語
Bowel preparation for colon capsule endoscopy examination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸カプセル内視鏡検査の最適な前処置法の検討

英語
Bowel preparation for colon capsule endoscopy examination

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸腫瘍

英語
colorectal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸カプセル検査における前処置法の軽減

英語
Development of minimun preparation for colorectal capsule endoscopy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腸カプセル検査の質

英語
quality of colorectal capsule endoscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者満足度

英語
patients satisfaction

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）大腸カプセル内視鏡検査の適応のある患者
2) 主要臓器機能が保たれている。
3) 試験参加について研究対象者本人から文書で同意が得られている。

英語
patient has the indication for colorecatal capsule endoscopy examination.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 大腸カプセル内視鏡検査施行に対し明らかな危険因子を認める。
2) 胃腸管狭窄症および腸閉塞、腸管穿孔、中毒性巨大結腸症が疑われる。
3) 腸管前処置にリスクが高いと判断される。
4) 妊娠・妊娠中の可能性がある。
5) 精神病または精神症状を有し、試験への参加が困難と判断される。
6）標本採取２週間以内に抗菌薬使用のあった場合
　7）その他、試験責任医師が不適当と判断した場合

英語
patients has some risks on the examinations: stenosis, ileus, severe constipations.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	松本　啓志

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawawasaki Medical School

所属部署/Division name

日本語
消化管内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki city, Okayamama

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

hmatsumoto0311@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松本　啓志

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Matsumoto

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawawasaki Medical School

部署名/Division name

日本語
消化管内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki city, Okayamama

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hmatsumoto0311@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawawasaki Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kawawasaki Medical School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岡山大学、岡山市民病院、岡山医療センター、広島大学光学医療診療部、山口大学、セントヒル病院、松江赤十字病院、鳥取大学、香川県立中央病院、KKR高松病院、兵庫医科大学

英語
Okayama University, Okayama general city medical center, Okayama medical center,Hiroshima University, Yamaguchi University, sainthill hospital, Matsue red cross hospital, Tottori university, Kagawa prefetural centaral hospital, Takamatsu hospital, Hyogo collage of medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

08

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
２０例観察できた時点でプロトコール確認予定
研究デザイン：観察研究、単群、非ランダム化、オープン試験
主要アウトカム；大腸カプセル内視鏡検査の前処置の評価 1）下剤内服量2）腸管洗浄度3）前処置に対する患者アンケート

英語
we have a plan to check the first protocol at the time 20 cases observation.

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019837

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