UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000017108
受付番号 R000019845
科学的試験名 熱流計による全身麻酔時の熱出納に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/05/01
最終更新日 2021/04/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 熱流計による全身麻酔時の熱出納に関する検討 Study of Heat receipts and disbursements during general anesthesia by heat flow meter
一般向け試験名略称/Acronym 熱流計による全身麻酔時の熱出納に関する検討 Study of Heat receipts and disbursements during general anesthesia by heat flow meter
科学的試験名/Scientific Title 熱流計による全身麻酔時の熱出納に関する検討 Study of Heat receipts and disbursements during general anesthesia by heat flow meter
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 熱流計による全身麻酔時の熱出納に関する検討 Study of Heat receipts and disbursements during general anesthesia by heat flow meter
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔患者 patient for general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 熱流計を用い、全身麻酔時の体温・熱出納を検討する。 Using a heat flow meter, consider the temperature and heat teller during general anesthesia.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全身麻酔中における体温と体表での熱流値 Body temperature and heat flow value of body surface during general anesthesia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全身麻酔を受ける患者 Patients undergoing general anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria 本人あるいは保護者に同意を得られなかった患者 Patients who did not consent to the person or guardian
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
樹人
ミドルネーム
川真田
Mikito
ミドルネーム
Kawamata
所属組織/Organization 信州大学医学部 Shinshu University school of medicine
所属部署/Division name 麻酔蘇生学教室 The department of anesthesiology and resuscitology
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto city Nagano
電話/TEL 0262-37-2670
Email/Email masui@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
村上
Toru
ミドルネーム
Murakami
組織名/Organization 信州大学医学部 Shinshu University school of medicine
部署名/Division name 麻酔蘇生学教室 The department of anesthesiology and resuscitology
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto city Nagano
電話/TEL 0262-37-2670
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email torum@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shinshu University school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
信州大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Shinshu University school of medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
信州大学医学部
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学医学部 麻酔蘇生学教室 Shinshu University school of medicine The department of anesthesiology and resuscitology
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto city Nagano
電話/Tel 0262-37-2670
Email/Email torum@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://shinshu.bvits.com/rinri/Apply/show.aspx?TYPE=0&ID=1138
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://shinshu.bvits.com/rinri/Apply/show.aspx?TYPE=2&ID=3620
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 7
主な結果/Results 手術中の熱放散について検討した。その結果、術中の熱放散はほぼ一定であることが判明した。部位別では前腕からの熱放出が高かった。熱放散と血圧・皮膚温の相関はなかったが、前腕で熱放散の変動が高い傾向にあった。本研究に関して、2016年の日本麻酔科学会学術集会で発表した。 We examined heat dissipation during surgery. As a result, it was found that the intraoperative heat discharge was almost constant. By site, heat discharge from the forearm was high. There was no correlation between heat release and blood pressure or skin temperature, but the variation of heat release tended to be higher in the forearm. A report on this study was presented at the 2016 Annual Meeting of the Japanese Society of Anesthesiologists.
主な結果入力日/Results date posted
2021 04 19
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 全身麻酔下に手術を受ける患者で、同意が得られた者 Patients undergoing surgery under general anesthesia who have given their consent.
参加者の流れ/Participant flow 手術室入室後、麻酔導入前に熱流センサーを患者の体表に肌用テープを用いて貼り付ける。その後通常通り全身麻酔及び手術を行う。センサーのデータは一定間隔ごと解析用ソフトに取り込む。手術終了後にセンサーを取り外す。 After entering the operating room and before induction of anesthesia, the heat flow sensor is attached to the patient's body surface using skin tape. Then, general anesthesia and surgery are performed as usual. The data from the sensor is imported into the analysis software at regular intervals. The sensor is removed at the end of the surgery.
有害事象/Adverse events なし none.
評価項目/Outcome measures 熱流計による熱放散、血圧、皮膚温 Heat diffusion, blood pressure, and skin temperature by heat flux meter
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 01 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 01 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 01 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 手術室入室後、麻酔導入前に熱流センサーを患者の体表に肌用テープを用いて貼り付け、一定間隔ごとデータを解析用ソフトに取り込む。間接熱量測定は、代謝モニタが内蔵されたCarescapeベッドサイドモニタ(GE healthcare)と代謝測定用モジュールを使用する。麻酔とモニタリングは通常通り行う。 After entering operating room, a thermal flow sensor is stuck to patient's skin by using a tape before anesthetic introduction. the data is taken in software for analyses every regular interval .When measuring the indirect calorimetry, We use Carescape bedside monitor which metabolism monitor has been built (GE healthcare) and metabolic measurement module. Anesthesia and a monitoring are performed as usual.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 04 11
最終更新日/Last modified on
2021 04 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019845
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019845

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。