UMIN試験ID | UMIN000017185 |
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受付番号 | R000019891 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者歩行障害に対する経皮的脊髄電気刺激による歩行機能再建-無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/27 |
最終更新日 | 2023/10/26 11:05:40 |
日本語
脳卒中片麻痺患者歩行障害に対する経皮的脊髄電気刺激による歩行機能再建-無作為化比較試験
英語
The functional gait recovery with transcutaneous spinal afferent stimulation among patients with stroke
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する脊髄刺激
英語
Spinal stimulation for stroke
日本語
脳卒中片麻痺患者歩行障害に対する経皮的脊髄電気刺激による歩行機能再建-無作為化比較試験
英語
The functional gait recovery with transcutaneous spinal afferent stimulation among patients with stroke
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する脊髄刺激
英語
Spinal stimulation for stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺患者における脊髄刺激の歩行機能に対する効果を検討
英語
The aim of this study is to assess the efficacy of spinal stimulation for functional gait recovery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
10m歩行速度
英語
10m Walk speed
日本語
側圧分析ならびに3次元動作解析による歩行解析
電気生理学的評価
MRI機能画像評価
英語
Gait analysis
Electrophysiological study
Imaging
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
脊髄刺激+大殿筋電気刺激+トレッドミル歩行訓練
英語
Transcutaneous spinal afferent stimulation
(TSAS) + hipstimulation + treadmill gait training
日本語
脊髄刺激+トレッドミル歩行訓練
英語
TSAS + treadmill gait training
日本語
トレッドミル歩行訓練
英語
treadmill gait training
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 脳卒中発症後 5ヶ月以上経過
② 明 ら か な 認 知機能の障害を認めない( 失
語はあっても、研究の目的、方法の理解が可能であれば可)
③ 下肢深部感覚障害は SIAS 1 以上
④ 端座位は FIM like s c a le 5 点以上
⑤ S IA S hip flexion test1 点以上、knee
extension test 1 点以上
英語
Time from stroke onset is over 5 months
No cog nitive impairment
Position sense of lower extremity is scored 1 or more with SIAS
Half sitting is scored 5 or more with FIM like scale
SIAS hip flexion test is 1 or more
SIAS knee extension test is 1 or more
日本語
① 重篤な心疾患:不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
② コントロール不良の高血圧
③ 急性全身性疾患または発熱
④ 最近の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症の合併
⑤ 重篤な肝・腎機能障害の合併
⑥ 運動を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
⑦ 高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
⑧ 他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
⑨ 電気刺激禁忌例
⑩ ペースメーカー使用
⑪ シャント術、クリッピング施行例など体内異物を有する例
英語
Severe cardiac disease
Uncontrolled hypertension
Acute illness and fever
Recent medical history of pulmonary embolism,acute corpulmonale, and severe pulmonary hypertension
Severe liver failure and renal failure
Orthopedic complication, preventing exercise
Severe cog nitive impairment and mental illness
Other metabolic disease
Patients with contraindication of electrical therapy
Pace maker user
Patients with shunt or clipping .
30
日本語
名 | 俊之 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
リハビリテーション医学
英語
Rehabilitation Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo
03-3813-3111
t-fujiwara@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 俊之 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
リハビリテーション医学
英語
Rehabilitation Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo
03-3813-3111
t-fujiwara@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
リハビリテーション医学
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂医院臨床研究審査委員会
英語
Juntendo Hospital Certified Review Board
日本語
東京都文京区本郷3 -1 -3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo 113-8431 Tokyo
0 3 -5 8 0 2 -1 5 8 4
crbjun@ juntendo.ac.jp
はい/YES
jRCTs032180289
日本語
jRCT
英語
jRCT
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
プロトコール修正2019年3月11日
英語
The protocol of this study was changed and approved at 11 March 2019
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019891
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |