UMIN試験ID | UMIN000018200 |
---|---|
受付番号 | R000019920 |
科学的試験名 | 10㎜以下の大腸ポリープを有する出血ハイリスク患者および非出血ハイリスク患者を対象としたコールドスネアポリペクトミーの安全性を比較する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/07 |
最終更新日 | 2019/02/17 13:18:26 |
日本語
10㎜以下の大腸ポリープを有する出血ハイリスク患者および非出血ハイリスク患者を対象としたコールドスネアポリペクトミーの安全性を比較する試験
英語
A randomised contorl study comparing the safety of cold snare polypectomy in patients with colorectal polyp below 10 mm at high versus low risk of bleeding
日本語
10㎜以下の大腸ポリープを有する出血ハイリスク患者および非出血ハイリスク患者を対象としたコールドスネアポリペクトミーの安全性を比較する試験
英語
A study comparing the safety of CSP on warfarin v.s. warfarin plus antiplatelet agents
日本語
10㎜以下の大腸ポリープを有する出血ハイリスク患者および非出血ハイリスク患者を対象としたコールドスネアポリペクトミーの安全性を比較する試験
英語
A randomised contorl study comparing the safety of cold snare polypectomy in patients with colorectal polyp below 10 mm at high versus low risk of bleeding
日本語
10㎜以下の大腸ポリープを有する出血ハイリスク患者および非出血ハイリスク患者を対象としたコールドスネアポリペクトミーの安全性を比較する試験
英語
A study comparing the safety of CSP on warfarin v.s. warfarin plus antiplatelet agents
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
Colorectal polyp
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ワーファリン継続群とワーファリンと抗血小板薬併用継続群を比較することで10mm以下の大腸ポリープに対するコールドスネアポリペクトミーの安全性を検討すること
英語
To investigate the safety of cold snare polypectomy for colorectal polyp below 10mm in a randomized controlled trial comparing warfarin alone with adding warfarin to antiplatelet agents
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
後出血率
英語
Delayed bleeding rate
日本語
術中出血コントロール
治療関連有害事象
病変遺残率
周術期の血栓塞栓症の発生率
英語
Procedural bleeding control rate
Procedure related adverse events
Rate of residual tumor
Incidence of perioperative arterial or venous thromboembolism
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ワーファリン継続下でのコールドスネアポリペクトミー
英語
Cold snare polypectomy on warfarin
日本語
ワーファリン+抗血小板薬継続下でのコールドスネアポリペクトミー
英語
Cold snare polypectomy on warfarin and antiplatelet agents
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の男女
2)10mm以下の大腸ポリープ
3)人から文書による同意が得られている患者
4)ワーファリン内服継続患者
5)ワーファリンと抗血小板剤併用内服継続中の患者
英語
1)20 y.o. or older
2)Patients with colorectal polyps <= 10mm
3)Patients who gave written informed consent
4)Patients who continued warfarin
5)Patients who continued both warfarin and antiplatelet agent
日本語
1)10mm以上の病変。
2)以下の重篤な合併症を有する患者。
3)妊婦。
4)薬剤以外の理由で出血傾向のある患者。
5)その他、研究責任医師/分担医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1)polyps >10mm
2)Patients with severe comorbidity
3)Patients during pregnancy
4)bleeding tendency except for a drug
5)others
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 直彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiko Harada |
日本語
九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Clinical Research Institute
日本語
〒810-8563 福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
haradan@kyumed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 隅田 頼信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yorinobu Sumida |
日本語
九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Clinical Research Institute
日本語
〒810-8563 福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
yorinobu@intmed3.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター(臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター(臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019920
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019920
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |