UMIN試験ID | UMIN000017855 |
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受付番号 | R000019921 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査、MRリンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/10 |
最終更新日 | 2023/06/16 13:12:09 |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査、MRリンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き臨床研究
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography, MR lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
リンパ外科に関する前向き臨床研究(2施設間共同研究)
英語
Prospective study of Lymphatic surgery (Joint research of 2 hospitals).
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査、MRリンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き臨床研究
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography, MR lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
リンパ外科に関する前向き臨床研究(2施設間共同研究)
英語
Prospective study of Lymphatic surgery (Joint research of 2 hospitals).
日本/Japan |
日本語
リンパ浮腫、及び、リンパ疾患
英語
Lymphedema and lymphatic disease
外科学一般/Surgery in general | 血管外科学/Vascular surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
形成外科学/Plastic surgery | 検査医学/Laboratory medicine |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICG赤外線リンパ管造影検査、MRリンパ管造影検査を用いた術前・術中・術後評価と、術中の所見、術前後の変化、臨床症状などとの関連を分析することで、リンパ浮腫の病態解明、リンパ外科治療の効果について解明する。
英語
Using indocyanine green lymphography and MR lymphography to investigate the pathology and the effectiveness of surgical remedies in lymphedema patients by analyzing pre-, intra-, and post-operative lymphatic assessments, comparing pre and postoperative changes, and assessing the associated clinical symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
カルテ情報(氏名、患者ID、病歴、術前後経過、周径、組織硬度)、超音波検査画像、CT画像、MRI画像、MRリンパ管造影画像、リンパシンチ画像、ICG検査画像、リンパ管造影検査画像、血液データ(血算、生化学、血液型、凝固系)、病理データ(集合リンパ管・脂肪・皮膚組織等の手術時に不要となった組織)、臨床写真(上肢リンパ浮腫の場合は両上肢・体幹部、下肢リンパ浮腫の場合は両下肢および下腹部・陰部)、SF-36による健康関連QOL調査、体重測定、一般的な診療における身体所見・画像所見。
英語
Patient chart (name, patient ID, clinical history, pre and postoperative course, limb circumference, tissue stiffness); echogram, CT, MRI, MR lymphography, lymphoscintigraphy, indocyanine green lymphography, and lymphoangiography obervations; blood test (complete blood count, chemistry, coagulation, blood type); histopathological analysis (collecting lymphatic vessel, adipose tissue, skin tissue, etc.); clinical photography (bilateral upper limbs for upper limb edema, bilateral lower limbs, abdominal, and inguinal area for lower limb lymphedema); health-related QOL analysis using Short Form (SF)-36 Health Survey; patient weight; general physical and image observations.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査、MRリンパ管造影検査とリンパ外科手術
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography, MR lymphography and Lymphatic surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2施設(東京高輪病院および名土ヶ谷病院)で手術を行うリンパ疾患の患者のうち、術前に検査、アンケート調査、手術、解析の説明を実施し、同意の得られた者。対象年齢制限なし。除外基準なし。
英語
All Subjects included in this study are lymphedema and lymphatic disease patients undergoing surgical treatment at 2 hospitals (Tokyo Takanawa Hospital and Nadogaya Hospital) who have been fully informed of all clinical tests, questionnaires, surgical treatments, and the purpose and analysis of this study and have all consented in writing. No age restriction and exclusion criteria were set.
日本語
なし
英語
none
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三原 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Mihara |
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東京高輪病院リンパ浮腫専門外来、名土ヶ谷病院リンパ浮腫専門外来
英語
Lymphedema clinic of Tokyo Takanawa Hospital, Lymphedema clinic of Nadogaya Hospital.
日本語
形成外科
英語
Plastic surgery
日本語
東京都港区高輪3-10-11、千葉県柏市名戸ヶ谷687-4
英語
3-10-11, Takanawa, Minato-ku, Tokyo, Japan. 687-4 Natogaya, Kashiwa-shi, Chiba-ken, Japan
03-3443-9191
mihara.plasticsurgery@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 修正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | shusei |
日本語
東京高輪病院
英語
Tokyo Takanawa Hospital
日本語
総務部
英語
somu
日本語
東京都港区高輪3-10-11
英語
3-10-11, Takanawa, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3443-9191
http://takanawa.jcho.go.jp/medical-treatment-for-foreigners/
mihara-m@saiseikai.gr.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Takanawa Hospital, Nadogaya Hospital
日本語
東京高輪病院、名土ヶ谷病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
東京高輪病院(東京都)、名戸ヶ谷病院(千葉県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019921
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |