UMIN試験ID | UMIN000017178 |
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受付番号 | R000019932 |
科学的試験名 | 肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的ドレナージにおける有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/20 |
最終更新日 | 2016/10/27 12:30:35 |
日本語
肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的ドレナージにおける有効性と安全性の検討
英語
A safety and efficacy of endoscopic biliary drainage for patients with hilar cholangiocarcinoma
日本語
肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的ドレナージの検討
英語
Endoscopic biliary drainage for hilar cholangiocarinoma
日本語
肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的ドレナージにおける有効性と安全性の検討
英語
A safety and efficacy of endoscopic biliary drainage for patients with hilar cholangiocarcinoma
日本語
肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的ドレナージの検討
英語
Endoscopic biliary drainage for hilar cholangiocarinoma
日本/Japan |
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肝門部胆管癌
英語
Hilar cholangiocarcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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内視鏡的ドレナージの安全性と有効性を検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of endoscopic biliary drainage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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偶発症率
英語
A rate of complications
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝門部胆管癌で内視鏡的ドレナージを施行
英語
Patients with hilar cholangiocarcinoma who underwent endoscopic biliary drainage
日本語
初回にPTBD,金属ステント留置された患者
英語
Patients who underwent PTBD or SEMS placement as an initial treatment
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保和道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumichi Kawakubo |
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北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15, NIshi7, Kita-ku, Sapporo
0117161161
kkawakubo-gi@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保和道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumichi Kawakubo |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido Univ. Graduate School of Medicine, Dept. Gastroenterology & Hepatology
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15, NIshi7, Kita-ku, Sapporo
0117161161
kkawakubo-gi@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Hokkaido University Graduate School of Medicine
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北海道大学 消化器内科
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
[結果]最終治療方法は118例中,根治術71例,非切除47例であり,92例(78%,137件)に偶発症がみられた.うち,胆道イベント83例,PEP 19例などが認められた.胆道イベントは全体で70%,初回胆道ドレナージ術から30/60/90日で35/53/63%であった.初回 EST非施行がPEPの危険因子であり (OR3.46, 95%CI:1.19-10.87),初回EBS施行が胆道イベントの有意な危険因子であった(OR3.80, 95%CI:1.32-13.02).PTBDは16例(14%)に要し,Bismuth III以上が有意な危険因子であった(OR7.88, 95%CI:1.33-153.0).初回片葉ドレナージであった102例中49例(48%)が両葉ドレナージを要し,EST施行(OR3.24, 95%CI:1.27-8.78),Bismuth II以上(OR32.3, 95%CI:4.83-657.5)が有意な危険因子だった.
[結論]肝門部胆管癌に対する内視鏡的ドレナージは偶発症発症率が高い.そのうち,ENBDは有意に胆道イベントが少なく,第1選択とするべきである.ESTの必要性については,無作為化比較試験が必要である.
英語
CONCLUSION: The endoscopic management of hilar cholangiocarcinoma is challenging. ENBD should be selected as a temporary drainage method because of its low risk of complications.
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
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後ろ向き観察研究
英語
Retrospective study
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019932
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019932
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |