UMIN試験ID | UMIN000017212 |
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受付番号 | R000019938 |
科学的試験名 | 子宮癌肉腫に対するパクリタキセルとカルボプラチン併用療法の術後補助化学療法の検討:多施設共同第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/21 |
最終更新日 | 2015/04/21 15:55:38 |
日本語
子宮癌肉腫に対するパクリタキセルとカルボプラチン併用療法の術後補助化学療法の検討:多施設共同第Ⅱ相試験
英語
Paclitaxel and carboplatin in patients with completely or optimally resected carcinosarcoma of the uterus: a phase II trial by the Japanese Uterine Sarcoma Group and the Tohoku Gynecologic Cancer Unit.
日本語
子宮癌肉腫に対するTC療法を用いた術後補助化学療法の検討:CS-01
英語
Adjuvant chemotherapy (TC) for uterine carcinosarcoma: CS-01
日本語
子宮癌肉腫に対するパクリタキセルとカルボプラチン併用療法の術後補助化学療法の検討:多施設共同第Ⅱ相試験
英語
Paclitaxel and carboplatin in patients with completely or optimally resected carcinosarcoma of the uterus: a phase II trial by the Japanese Uterine Sarcoma Group and the Tohoku Gynecologic Cancer Unit.
日本語
子宮癌肉腫に対するTC療法を用いた術後補助化学療法の検討:CS-01
英語
Adjuvant chemotherapy (TC) for uterine carcinosarcoma: CS-01
日本/Japan |
日本語
子宮癌肉腫
英語
uterine carcinosarcoma
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術により完全摘出または残存病変が1cm未満の子宮癌肉腫を対象として、パクリタキセルとカルボプラチン併用の有効性および安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of paclitaxel and carboplatin in patients with completely or optimally resected uterine carcinosarcoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間
英語
progression-free survival
日本語
全生存期間
有害事象の発生頻度および程度
英語
overall survival
adeverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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パクリタキセル+カルボプラチン
英語
Paclitaxel + carboplatin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 組織学的に子宮癌肉腫であることが確認されていること。
2) 子宮全摘術と両側付属器摘出術を施行していること。病変が完全摘出またはoptimal debulking されていること。
3) PS(ECOG基準)が0~2である。
4) 本疾患に対する前化学療法を有さないこと。
英語
1) Histologically confirmed uterine carcinosarcoma
2) Patients are required to have had complete or optimal (residual disease < 1 cm) resection, as achieved by hysterectomy with bilateral salpingo-oophorectomy at the least.
3) Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2.
4) Eligible patients did not receive previous radiotherapy or chemotherapy.
日本語
多量の体腔液貯留(癌性胸膜炎、癌性腹膜炎)、活動性の感染症
英語
Patients with massive ascites, pleural effusion, or active infectious diseases were excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八重樫 伸生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuo Yaegashi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
婦人科
英語
Department of gynecology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7254
yaegashi@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 徳永 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Tokunaga |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
婦人科
英語
Department of gynecology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7254
tokunagahideki@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
the Japanese Uterine Sarcoma Group and the Tohoku Gynecologic Cancer Unit
日本語
子宮癌肉腫研究会、東北婦人科腫瘍研究会
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2005 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019938
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019938
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |