UMIN試験ID | UMIN000017199 |
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受付番号 | R000019947 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者に対するASV治療による血管内皮機能の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/20 |
最終更新日 | 2015/11/25 19:13:50 |
日本語
慢性心不全患者に対するASV治療による血管内皮機能の検討
英語
Assessment of Arterial Enothelial Functon by using ASV in Patients with Chronic Heart Failure
日本語
ASVによる血管内皮機能検討
英語
Improving Arterial Endothelial Function by ASV
日本語
慢性心不全患者に対するASV治療による血管内皮機能の検討
英語
Assessment of Arterial Enothelial Functon by using ASV in Patients with Chronic Heart Failure
日本語
ASVによる血管内皮機能検討
英語
Improving Arterial Endothelial Function by ASV
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者に対してASV治療を行い、治療導入期、及び慢性期の血管内皮機能を評価することにより、ASV治療の有効症例を明らかにする。
英語
Assessment of arterial endotherial function by using ASV therapy in patients with chronic heart failure
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
心不全患者に対するASV治療前・後(3-6か月)の安静時上腕動脈径、FMD(Flow -Mediated Dilation)変化量を評価する。
英語
Assessment of FMD(Flow -Mediated Dilation) in patients with heart failure before and post-3-6 month by using ASV
日本語
ASV認容性の確認時に、FMDを施行し、コントロール群のFMDとの比較検討をし、急性反応を評価する
英語
Comparison of acute effects on FMD between control and CHF Group by using ASV
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
検査当日のみASVを使用して、呼吸補助を行い研究を行う
英語
Adaptive servo ventilation was recieved to support spontaneous respiration in patients with heart failure only at study day
日本語
FMDにて、血管内皮機能を評価する
英語
FMD was used for evalating the endothlial function.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
慢性心全群
① NYHAⅡ以上の慢性心不全患者、もしくは心不全増悪により入院した既往のある患者
② 心エコー検査において左室駆出率45%以下を呈する患者
コントロール群
① 心不全症状を伴わない全く認めない患者、または、NYHAⅠの患者
② 心エコー検査において器質的心疾患のない患者
英語
the erolled people who can understand the inormation and explanation from the docotors engaged in the present study
CHF Group
1.Prior hospitalization due to CHF and more than and NYHA2
2.LVEF more than and 45% based on 2D echocardiogram
Control Group
1.NYHA1 or asymptomatic
2.no organic heart disease
日本語
① 意思の疎通ができない、意識レベルの低下した患者
② 高度な神経・筋疾患および呼吸器疾患(COPDや胸郭異常で呼吸機能が低下した)を有する患者
③ FMD検査において上腕動脈が描出困難と医師が判断した患者
③ 文書による同意の得られない患者
英語
1. those with unconsiousness status
2. those with severe neurological deficits and pulmonary diseases
3. patients who can not perform FMD
4. patients who can not get Informed consent
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 筒井 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Tsutsui |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-6970
htsutsui@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榊原 守 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Sakakibara |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-6973
mike.s@ninus.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
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北海道大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
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北海道大学大学院医学研究科
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
心不全群において、短期間のASV使用で、内皮機能障害は、改善しなかったものの、コントロール群と比較し、心不全群では、ASV使用で、上腕血管径の拡張が見られ、後負荷軽減作用が確認された
英語
Though there are no significant change between both groups in endothrlial function by using FMD, brachial artery diameters became more increased in CHF group than Control group.
日本語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |