UMIN試験ID | UMIN000017220 |
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受付番号 | R000019974 |
科学的試験名 | 人工関節全置換術に対する経口FXa阻害剤リクシアナ®(エドキサバントシル酸塩水和物)の静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/22 |
最終更新日 | 2020/10/26 19:53:44 |
日本語
人工関節全置換術に対する経口FXa阻害剤リクシアナ®(エドキサバントシル酸塩水和物)の静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Edoxaban after total knee arthroplasty
日本語
リクシアナ®(エドキサバントシル酸塩水和物)の静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Edoxaban
日本語
人工関節全置換術に対する経口FXa阻害剤リクシアナ®(エドキサバントシル酸塩水和物)の静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Edoxaban after total knee arthroplasty
日本語
リクシアナ®(エドキサバントシル酸塩水和物)の静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Edoxaban
日本/Japan |
日本語
人工膝関節全置換術(TKA)、あるいは、人工股関節全置換術(THA)が施行される予定の患者
英語
The patients who will be performed TKA/THA
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工関節全置換術(THA/TKA) 施行患者を対象に、エドキサバンのVTE 発現抑制効果、安全性を検証し、各種マーカーとの関係について検討する
英語
To evaluate the anti-coagulant effect, safety, and the correlation with verious markers of Edoxaban usage for the patients after TKA/THA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
DVT発症頻度
英語
incidence of DVT
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
エドキサバン投与(15㎎)
英語
Edoxaban usage (15mg)
日本語
エドキサバン投与(30㎎)
英語
Edoxaban usage (30mg)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
人工膝関節全置換術(TKA)、あるいは、人工股関節全置換術(THA)が施行される予定の患者
同意取得時の年齢が20歳以上75歳未満の患者
英語
The patients who will be performed TKA/THA
20-75 years old
日本語
出血のリスク、傾向、もしくは既往のある者
コントロール不良の高血圧
30日以内の手術既往のあるもの
コントロール不良の糖尿病
低体重(50kg未満)
腎不全
英語
bleeding risks
bleeding tendency
bleeding history
uncontrollable hypertension
Operation history within 30 days
uncontrollable DM
low body weight less than 50 kg
Renal failure
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野寺 智洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Onodera |
日本語
北海道大学医学部
英語
Hokkaido University, Graduate School of Medicine
日本語
整形外科学分野
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo
011-706-5935
tomozou@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野寺智洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Onodera |
日本語
北海道大学医学部
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科学分野
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo
011-706-5935
tomozou@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University
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北海道大学
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英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University
日本語
北海道大学
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |