UMIN試験ID | UMIN000017279 |
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受付番号 | R000020003 |
科学的試験名 | 婦人科悪性腫瘍治療後の卵巣機能喪失に伴い発生した閉経後骨粗鬆症患者に対するデノスマブの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/25 |
最終更新日 | 2019/11/19 17:15:40 |
日本語
婦人科悪性腫瘍治療後の卵巣機能喪失に伴い発生した閉経後骨粗鬆症患者に対するデノスマブの効果の検討
英語
Effect of denosumab for the treatment of postmenoposal osteoporosis in woman caused by the loss of ovarian function due to gynecologic malignancies
日本語
婦人科悪性腫瘍に伴う骨粗鬆症患者に対するデノスマブの効果の検討
英語
Effect of denosumab for the treatment of osteoporosis in women with gynecologic malignancies
日本語
婦人科悪性腫瘍治療後の卵巣機能喪失に伴い発生した閉経後骨粗鬆症患者に対するデノスマブの効果の検討
英語
Effect of denosumab for the treatment of postmenoposal osteoporosis in woman caused by the loss of ovarian function due to gynecologic malignancies
日本語
婦人科悪性腫瘍に伴う骨粗鬆症患者に対するデノスマブの効果の検討
英語
Effect of denosumab for the treatment of osteoporosis in women with gynecologic malignancies
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
婦人科悪性腫瘍治療後に発生した骨粗鬆症の治療に対するデノスマブの効果を検討し、婦人科悪性腫瘍治療後の術後補助療法の根拠となるデータを創出すること
英語
To investigate the effect of denosumab and establish the evidence for the treatment of osteoporosis in women with gynecologic malignancies
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腿骨骨密度 および 腰椎骨密度 ( DXA 法)
骨代謝マーカー( NTX )
英語
Hip BMD and lumber BMD (DXA scan)
Bone turnover markers (serum type I collagen cross-linked N-telopeptide)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デノスマブ
英語
denosumab
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
婦人科悪性腫瘍治療後に骨粗鬆症と診断された患者
英語
Female patients diagnosed as being osteoporosis after the treatment of gynecologic malignancies
日本語
1) ビタミンDやカルシウム製剤を除く他の骨粗鬆症治療薬を既に内服している患者
2) ホルモン剤など骨代謝に影響を与える可能性のある薬剤を内服している患者
3) デノスマブ製剤の成分あるいは他のBP系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
4) 低カルシウム血症の患者
5) 重篤な腎障害のある患者
6) 進行性・転移性悪性腫瘍の患者
7) その他の理由で担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients are excluded if being
1. with concomitant use of other agents for osteoporosis
2. with concomitant use of other agents, which potentially affect bone turnover
3. with hypersensitivity to denosumab or other bisphosphonates
4. with hypocalcaemia
5. with severe nephropathy
6. with advanced or metastatic malignancy
7. inappropriate to participate in the study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Kimura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
〒565-0879 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565- 0879
06-6879-3351
tadashi@gyne.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 健二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenjiro Sawada |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
〒565-0879 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565- 0879
06-6879-3351
daasawada@gyne.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2015 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020003
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020003
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |