UMIN試験ID | UMIN000017270 |
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受付番号 | R000020020 |
科学的試験名 | 個別治療を目指した高齢高血圧患者における降圧薬使用時の患者満足度と医師満足度の対比による研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/27 |
最終更新日 | 2017/01/05 10:27:36 |
日本語
個別治療を目指した高齢高血圧患者における降圧薬使用時の患者満足度と医師満足度の対比による研究
英語
Comparison of satisfaction in personalized medicine with hypotensive drug between elderly hypertensive Patients-voice and physician of voice.
日本語
Patients-Voice Study
英語
Patients-Voice Study
日本語
個別治療を目指した高齢高血圧患者における降圧薬使用時の患者満足度と医師満足度の対比による研究
英語
Comparison of satisfaction in personalized medicine with hypotensive drug between elderly hypertensive Patients-voice and physician of voice.
日本語
Patients-Voice Study
英語
Patients-Voice Study
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧
英語
essential hypertension
循環器内科学/Cardiology | 老年内科学/Geriatrics |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢高血圧患者にオルメサルタン/アゼルニジピン配合錠を投与し、投与前後で患者と医師に対するアンケートを実施し、患者と医師の満足度の対比について検討する。また、併せて患者満足度と血圧の関係等も検討する。
英語
To evaluate the difference of satisfaction in antihypertentsive treatment between hypertensive patients and physician by questionnaire survey before and after olmesartane/azelnidipine combination tablet administration.
Examine patient's satisfaction and the relations of the blood pressure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
0週、12週時点における各項目の患者満足度と医師満足度
英語
Patient and physician's satisfaction(0week and 12week)
日本語
①0週、12週時点における患者満足度と血圧
②試験薬投与前後の患者満足度、血圧(家庭・診察室)、脈拍、QOL(SF-12、VAS)等
③試験薬投与前後の医師満足度
④年齢区分(75歳未満、75歳以上)
英語
1)Patient's satisfaction and blood pressure(0week and 12week)
2)Patient's satisfaction, blood pressure(home,Office), the pulse, QOL (SF-12, VAS)(before and after the study drug administration )
3)Physician's satisfaction(before and after the study drug administration)
4)Age division (under 75 years old, 75 years old or older)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン錠20mg/日またはアゼルニジピン錠16mg/日からオルメサルタン/アゼルニジピン配合錠HDに切り替え12週間投与する
英語
Switching from olmesartan 20mg/day or azelnidipine 16mg/day to olmesartan 20mg/azelnidipine16mg combination tablet for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
仮登録時
①Ⅰ度またはⅡ度の本態性高血圧患者
②オルメサルタン錠20mg/日またはアゼルニジピン錠16mg/日を本登録前に8週間以上服用が可能な患者
③65歳以上の患者
④外来患者
⑤文書による同意が得られる患者
本登録時
①オルメサルタン錠20mg/日またはアゼルニジピン錠16mg/日を本登録時に8週間以上服用している患者
②降圧効果が不十分の患者
英語
At provisional registration
1)Patients who have grade1 or grade2 essential hypertension
2) Patient who remedy are possible before this registration with 20 mg/day of olmesartan tablet or 16 mg/day of azelnidipine tablet more than eight weeks
3)Patients of 65 years old or older
4)Outpatients
5)The written informed consent provided by the patient
At definitive registration
1)Patients who are using olmesartan 20 mg/day or azelnidipine 16 mg/day eight weeks or longer (at definitive registration)
2)Patients with insufficient hypotensive effect
日本語
①中等度、高度の認知機能障害のある患者(CGA7にて判定)
②認知症治療薬を服用している患者
③同意取得前6ヵ月以内に脳・心血管障害の既往のある患者
④6メートル歩行を完遂できない患者
⑤アゾール系抗真菌剤(イトラコナゾール、ミコナゾール等)を服用中の患者
⑥HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、サキナビル、インジナビル等)を服用中の患者
⑦コビシスタットを含有する薬剤を服用中の患者
⑧アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧療法治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)
⑨オルメサルタン錠に対し過敏症の既往歴のある患者
⑩アゼルニジピン錠に対し過敏症の既往歴のある患者
⑪妊婦または妊娠している可能性のある患者
⑫研究責任医師(研究分担医師)が本研究に不適当と判断した患者
英語
Provisional registration
1)Patients who has moderate or high cognitive impairment (it is diagnosed by CGA7)
2)Patients who are taking dementia therapeutic drug
3)Patients with a history of brain, cardiovascular disorder within six months before informed consent
4)Patients who cannot accomplish 6 meters of walks
5)Patients who are taking an azole-based antifungal drug (itraconazole, miconazole)
6)Patients who are taking a HIV protease inhibitor (ritonavir, saquinavir, indinavir)
7)Patients who are taking a drug containing cobicistat
8)Diabetic patients who are taking an aliskiren fumarate(exclud the patients with insufficient hypotensive effect remarkably even if give other hypertensive therapy treatment)
9)Patients with history of hypersensitivity to olmesartan tablet
10)Patients with history of hypersensitivity to azelnidipine tablet
11)Patients who has possibility of pregnancy or pregnancy
12)Patients who judged that a study responsibility doctor was unsuitable for this study
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Ohishi |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
心臓血管・高血圧内科学
英語
Department of cardiovascular medicine and hypertension
日本語
〒890-8544 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima, 890-8544, Japan
099-275-5316
ohishi@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 義之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Ikeda |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
心臓血管・高血圧内科学
英語
Department of cardiovascular medicine and hypertension
日本語
〒890-8544 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima, 890-8544, Japan
099-275-5316
alltezza@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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