UMIN試験ID | UMIN000017780 |
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受付番号 | R000020049 |
科学的試験名 | 局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法の実施可能性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/06 |
最終更新日 | 2021/05/20 13:41:30 |
日本語
局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法の実施可能性試験
英語
Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) in Stage III Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - A Feasibility Study
日本語
局所進行肺癌に対する化学放射線療法におけるIMRT実施可能性試験
英語
A feasibikity study of IMRT for locally advanced NSCLC
日本語
局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法の実施可能性試験
英語
Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) in Stage III Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - A Feasibility Study
日本語
局所進行肺癌に対する化学放射線療法におけるIMRT実施可能性試験
英語
A feasibikity study of IMRT for locally advanced NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本治療の実施可能性を評価する
英語
A feasibility of chemoradiotherapy using IMRT for locally advanced NSCLC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療完遂割合
英語
The ratio of the patients who completed chemoradiotherapy using IMRT
日本語
安全性、無増悪生存期間、全生存期間、初増悪部位
英語
safety, progression free survival, overall survival, first relapse site
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
化学療法および強度変調放射線治療
英語
Chemotherapy and IMRT
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 細胞診あるいは組織診にて非小細胞肺癌の確定診断がなされている
2) 切除不能局所進行非小細胞肺癌である
3) 根治照射可能な臨床病期Ⅲ期
4) 化学療法および胸部放射線未施行である
5) 測定可能病変を有する
6) 同意取得時年齢が20歳以上75歳未満である
7) ECOG performance status(PS)が0または1である
8) 経口摂取が可能である
9) 主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎など)に高度な障害がない
10) 患者本人から文書による 同意が得られている
英語
1) Histologically or cytologically confirmed NSCLC
2) Inoperable
3) Stage III NSCLC patients who are suitable for definitive RT
4) No previous chemotherapy and thoracic radiotherapy
5) Who have measurable lesions
6) Age 20-74 years old
7) Performance status 0,1
8) Who are able to eat by oral intake
9) Who are without severe co-morbid conditions
10) Informed consent
日本語
1) 活動性の重複がんを有する
2) 重篤な感染症または重篤な合併症を有する
3) HBs抗原陽性の症例
4) 胸部への放射線治療歴を有する
5) 胸部CT上明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する
6) 高度の肺気腫、重篤な慢性気管支炎、気管支喘息などの肺疾患を有する
7) 薬剤性間質性肺炎の既往もしくは重篤な薬物アレルギーの既往を有する
8) インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を有する
9) 不安定狭心症(最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併、または6ヶ月以内の心筋梗塞の既往を有する
10) 登録時に38℃以上の発熱を有する
11) ステロイド剤またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与(内服または静脈内投与)を受けている
12) 妊娠中、授乳中または妊娠している可能性がある女性、または避妊する意思がない
13) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される
14) その他、主治医などが本研究を安全に実施するのに不適当と判断される
英語
1)Active double cancer
2)History of severe infections or complications
3)HBs antigen positive
4)History of thoracic radiotherapy
5)Radiographically (chest CT image) confirmed interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
6)Severe emphysema, chronic bronchitis, asthma
7)History of drug-induced pneumonia or severe drug allergies
8)Uncontrolled diabetes despite continuing treatment of insulin
9)Unstable angina, cardiac infarction within 6 months before enrollment
10)A fever of over 38 degrees
11)Continuous systemic administration of steroid or immunosuppressant
12)Pregnant women
13)Patients with severe mental illness
14)Unsuitable patients judged by the attending physician
22
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Harada |
日本語
静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
放射線治療科
英語
Radiation Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 shimonagakubo, nagaizumi, Shizuoka.
81559895222
h.harada@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Harada |
日本語
静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
放射線治療科
英語
Radiation Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 shimonagakubo, nagaizumi, Shizuoka
81559895222
h.harada@scchr.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡がんセンター
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自己調達
英語
Self funding
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自己資金
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
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英語
静岡がんセンター(静岡県)近畿大学(大阪府)大阪府済生会中津病院(大阪府)先端医療センター(兵庫県)広島大学(広島県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |