UMIN試験ID | UMIN000017276 |
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受付番号 | R000020050 |
科学的試験名 | 下肢閉塞性動脈硬化症に対するインジゴカルミンを用いた膝窩動脈以下の造影に対する安全性、有用性に対する探索的多施設前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/27 |
最終更新日 | 2018/04/27 20:34:22 |
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症に対するインジゴカルミンを用いた膝窩動脈以下の造影に対する安全性、有用性に対する探索的多施設前向き介入研究
英語
Safety and Efficacy of Indigo-Carmine Angiography in patients with peripheral arterial disease: Prospective multi-center exploratory intervention study
日本語
DIESEL-study
英語
DIESEL-study
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症に対するインジゴカルミンを用いた膝窩動脈以下の造影に対する安全性、有用性に対する探索的多施設前向き介入研究
英語
Safety and Efficacy of Indigo-Carmine Angiography in patients with peripheral arterial disease: Prospective multi-center exploratory intervention study
日本語
DIESEL-study
英語
DIESEL-study
日本/Japan |
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重症下肢虚血(CLI)を伴う末梢動脈疾患(PAD)症例
英語
Patients with peripheral artery disease (PAD) associated with critical limbs ischemia (CLI)
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インジゴカルミン造影を用いた下肢閉塞性動脈硬化症に対する血管内治療後の足関節以下における血流評価の安全性および有用性
英語
To evaluate the clinical efficacy and safety of below the ankle indigocarmine angiography in patients with critical limb ischemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. インジゴカルミン動脈内注射の安全性
2. インジゴカルミンを用いた創部の血行再建後の血流評価
英語
1. Safety of Indigocarmine angiography
2. Use of indigocarmine Angiography
to Qualitatively Assess Adequate
Distal Perfusion After Endovascular
Revascularization in Critical Limb Ischemia
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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インジゴカルミンの動脈内注射
英語
Intraarterial injection of indigorcarmine
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.CLI患者
2.年齢20歳以上
3.本臨床研究計画に従い来院し検査を受けることが可能な患者
4.本臨床研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Critical limb ischemia patients
2.Patients are aged 20 years or older when providing the consent
3.Patients who can receive examination according to the plan.
4.Patients who can understand the inormation and explanation from the docotors engaged in the present study
日本語
1.慢性透析患者
2.インジゴカルミンの成分に対し過敏症の既往歴があるもの
3.血管内治療が不適切と考えられる患者
4.文書による同意を得られない患者
英語
1.Dialysis patietns
2.Patients who have allergic reaction against indigocarmine
3.Patients who are not candidate for endovascular thearpy
4. patients who can not get Informed consent
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東森亮博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Higahsimori |
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岸和田徳洲会病院
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
大阪府岸和田市加守町4-27-1
英語
4-27-1,Kamori-cho, Kishiwada-shi, Osaka Japan
072-445-9915
akihiro.higashimori@tokushukai.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東森亮博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Higahsimori |
日本語
岸和田徳洲会病院
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
大阪府岸和田市加守町4-27-1
英語
4-27-1,Kamori-cho, Kishiwada-shi, Osaka Japan
072-445-9915
akihiro.higashimori@tokushukai.jpki
日本語
その他
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
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岸和田徳洲会病院
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英語
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その他
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
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岸和田徳洲会病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020050
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020050
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/27 | 2015.2.10 インジゴカルミン血管造影の有用性と安全性.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/27 | DIESEL.xlsm |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/27 | UMIN.xlsx |