UMIN試験ID | UMIN000017294 |
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受付番号 | R000020068 |
科学的試験名 | 人工関節置換術後における静脈血栓塞栓症に対する合成Ⅹa阻害薬 アリクストラ皮下注(フォンダパリヌクスナトリウム注射液)モニタリングについての探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/15 |
最終更新日 | 2015/04/27 15:36:52 |
日本語
人工関節置換術後における静脈血栓塞栓症に対する合成Ⅹa阻害薬
アリクストラ皮下注(フォンダパリヌクスナトリウム注射液)モニタリングについての探索試験
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Fondaparinux after total knee arthroplasty
日本語
フォンダパリヌクスナトリウムの静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Fondaparinux
日本語
人工関節置換術後における静脈血栓塞栓症に対する合成Ⅹa阻害薬
アリクストラ皮下注(フォンダパリヌクスナトリウム注射液)モニタリングについての探索試験
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Fondaparinux after total knee arthroplasty
日本語
フォンダパリヌクスナトリウムの静脈血栓塞栓症発症抑制効果とモニタリングの可能性
英語
Laboratory monitoring and the anti-coagulant effect of Fondaparinux
日本/Japan |
日本語
人工膝関節全置換術(TKA)、あるいは、人工股関節全置換術(THA)が施行される予定の患者
英語
The patients who will be performed TKA/THA
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工関節全置換術(THA/TKA) 施行患者を対象に、フォンダパリヌクスのVTE 発現抑制効果、安全性を検証し、各種マーカーとの関係について検討する
英語
To evaluate the anti-coagulant effect, safety, and the correlation with verious markers of Fondaparinux usage for the patients after TKA/THA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
DVT発症頻度
英語
incidence of DVT
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
6
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
TKA後フォンダパリヌクス1.5㎎使用群
英語
Fondaparinux usage (1.5mg) for TKA
日本語
TKA後フォンダパリヌクス2.5㎎使用群
英語
Fondaparinux usage (2.5mg) for TKA
日本語
THA後フォンダパリヌクス1.5㎎使用群
英語
Fondaparinux usage (1.5mg) for THA
日本語
THA後フォンダパリヌクス2.5㎎使用群
英語
Fondaparinux usage (2.5mg) for THA
日本語
TKA後フォンダパリヌクス非使用群
英語
no usage of Fondaparinux usage for TKA
日本語
THA後フォンダパリヌクス非使用群
英語
no usage of Fondaparinux usage for THA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工膝関節全置換術(TKA)、あるいは、人工股関節全置換術(THA)が施行される予定の患者
同意取得時の年齢が20歳以上
英語
The patients who will be performed TKA/THA
more than 20 years old
日本語
出血のリスク、傾向、もしくは既往のある者
30日以内の手術既往のあるもの
腎不全
肝不全
ヘパリンに対する過敏症の既往
英語
bleeding risks
bleeding tendency
bleeding history
Operation history within 30 days
Renal failure
Liver failure
History of Hypersensitivity reaction for heparin
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞島任史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tokifumi Majima |
日本語
北海道大学医学部
英語
Hokkaido University, Graduate School of Medicine
日本語
人工関節・再生医学講座
英語
Department of Joint Replacement and Tissue Engineering
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo
011-706-5935
tkmajima@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野寺智洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Onodera |
日本語
北海道大学医学部
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科学分野
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo
011-706-5935
tomozou@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University
日本語
北海道大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University
日本語
北海道大学
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |