UMIN試験ID | UMIN000017325 |
---|---|
受付番号 | R000020103 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患におけるShear wave with Smart maps(SwSm)を用いた肝線維化評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2015/04/29 13:10:24 |
日本語
慢性肝疾患におけるShear wave with Smart maps(SwSm)を用いた肝線維化評価に関する研究
英語
Evaluation of Liver Fibrosis in Patients with Chronic Liver Injury via Shear wave with Smart maps
日本語
SwSm Trial
英語
SwSm Trial
日本語
慢性肝疾患におけるShear wave with Smart maps(SwSm)を用いた肝線維化評価に関する研究
英語
Evaluation of Liver Fibrosis in Patients with Chronic Liver Injury via Shear wave with Smart maps
日本語
SwSm Trial
英語
SwSm Trial
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患
英語
Chronic liver injury
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性肝炎および肝硬変患者に対し、Shear wave with Smart maps(SwSm)よるせん断弾性波の伝播速度を測定し肝組織診断とその結果を比較し、SwSmが肝線維化を推定出来るかどうかを多数の症例を収集し検討する。
英語
We examine the evaluation of liver fibrosis in patients with chronic liver injury via Shear wave with Smart maps(SwSm).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SwSmによるせん断弾性波の伝播速度と肝線維化病理学的診断との相関性を評価する。
英語
Correlation of degree of the liver fibrosis with speed of the shear elastic wave by SwSm.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢・性別:3才以上90歳未満の男女
(2) 原因が確定されている、あるいは肝生検や肝切除が必要で診断が確定あるいは予想される慢性肝疾患および肝硬変患者(複数の基礎疾患がある場合でも、良いものとする)
(3) 基礎疾患として、種類は問わない
C型肝炎ウイルス性肝疾患、B型肝炎ウイルス性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD ;単純性脂肪肝Simple Fatty Liverや非アルコール性脂肪肝炎NASH)、アルコール性肝障害、原発性胆汁性肝硬変、cryptogenic cirrhosis, Fontan術後患者など本試験への参加の有無に関わらず、肝生検あるいは肝切除術が予定あるいは施行されている患者
(4) 肝腫瘍がある場合は、肝右葉にSwSmの結果に影響を及ぼす可能性のある腫瘍がない場合に限り登録可能とする。
(5) 本試験への参加の説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Patients with chronic liver injury or liver cirrhosis were histologically diagnosed by liver biopsy or liver specimen of resected liver.
2.We do not ask whether etiology of chronic liver injury or liver cirrhosis.
3.Patients received document agreement with participation in this study.
日本語
(1) 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
(2) 肝生検あるいは肝切除の禁忌に該当する患者
(3) その他、研究担当医師が不適切と判断した患者
英語
1.A pregnant woman and the patients with the pregnant possibility or the patients nursing a baby.
2.Contraindication of liver biopsy or liver resection.
3.splenectomy or PSE.
4. Patients who judged inappropriate by researcher.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 詫間義隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Takuma |
日本語
地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
英語
Hiroshima City Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
広島県広島市中区基町7-33
英語
7-33 Motomachi, Naka-ku, Hiroshima
082-221-2291
takuma@enjoy.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 詫間 義隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Takuma |
日本語
地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
英語
Hiroshima City Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
広島県広島市中区基町7-33
英語
7-33 Motomachi, Naka-ku, Hiroshima
082-221-2291
takuma@enjoy.ne.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima City Hospital
日本語
地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hiroshima City Hospital
日本語
地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
1.主要評価項目SwSmによるせん断弾性波の伝播速度や肝脾動脈血管抵抗と肝線維化病理学的診断との相関性を評価する。
2.副次的評価項目
SwSmによる肝線維化診断能を血清マーカ-を比較し評価する
英語
1.Primary Endpoint
We examine the evaluation of liver fibrosis in patients with chronic liver injury via SwSm.
2.Secondary Endpoints
We examine the evaluation of liver fibrosis in patients with chronic liver injury via SwSm and serum non-invasive markers.
2015 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020103
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020103
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |