UMIN試験ID | UMIN000017332 |
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受付番号 | R000020107 |
科学的試験名 | 末梢動脈疾患に対するツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)の有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/30 |
最終更新日 | 2017/04/30 09:05:19 |
日本語
末梢動脈疾患に対するツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)の有効性および安全性の検討
英語
Effective and safe examination of Tsumura-hachimijiogan extract granule(Ethical) for the peripheral arterial disease
日本語
八味地黄丸Study
英語
Hachimijiogan study
日本語
末梢動脈疾患に対するツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)の有効性および安全性の検討
英語
Effective and safe examination of Tsumura-hachimijiogan extract granule(Ethical) for the peripheral arterial disease
日本語
八味地黄丸Study
英語
Hachimijiogan study
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
peripheral arterial disease(PAD)
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢動脈疾患患者に対するツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)の臨床効果を統計学的に検討する
英語
Statistical study for clinical effect of hatimijiogan to the patient of peripheral arterial disease(PAD) by administration of Tsumura hatimijiogan extract granule (Ethical)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
跛行の重症度評価として日本語版歩行障害質問票(Walking Impairment Questionaire; WIQ)
虚血の指標として足関節上腕血圧比(ABI)と皮膚灌流圧(SPP)の測定
英語
Walking Impairment Questionnaire(WIQ) as assessment of claudication severity
ABI and SPP as an indication for ischemia
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)
英語
Tsumura-hatimijiogan extract granule (Ethical)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
足関節上腕血圧比(ABI)が0.9以下で間欠性跛行を有する患者
英語
the patient with intermittent claudication and ABI under 0.9
日本語
重篤な併存疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患または代謝性疾患など)を有する患者
開発中の薬剤投与が行われている患者、または投与を予定されている患者
妊娠している患者あるいは研究観察期間中に妊娠を希望する患者および授乳中の患者
漢方薬を服用中または投与予定の患者
英語
the patients with critical comorbidity (liver disease, kidney disease, heart disease, blood disease, or metabolic disease), patients administered or going to be administered medicine under development, and patients administered or going to be administered other Chinese medicine.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 幸史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kawago |
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
東京都八王子市舘町1163
英語
1163, Tachimachi, Hachioji-shi, Tokyo
042-665-5611
kkawagoh@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 幸史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kawago |
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
東京都八王子市舘町1163
英語
1163, Tachimachi, Hachioji-shi, Tokyo
042-665-5611
kkawagoh@yamanashi.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center Cardiovascular surgery
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東京医科大学八王子医療センター 心臓血管外科
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center Cardiovascular surgery
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東京医科大学八王子医療センター 心臓血管外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |