UMIN試験ID | UMIN000017530 |
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受付番号 | R000020146 |
科学的試験名 | 乳酸菌Aおよび物質B含有錠菓摂取の 子宮内膜症に対する効果についての 探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/31 |
最終更新日 | 2017/11/12 09:32:51 |
日本語
乳酸菌Aおよび物質B含有錠菓摂取の
子宮内膜症に対する効果についての
探索的検討
英語
An exploratory trial about the efficacy of lactobacillus A and substance B on endometriosis
日本語
乳酸菌Aおよび物質B含有錠菓摂取の
子宮内膜症に対する効果についての
探索的検討
英語
An exploratory trial about the efficacy of lactobacillus A and substance B on endometriosis
日本語
乳酸菌Aおよび物質B含有錠菓摂取の
子宮内膜症に対する効果についての
探索的検討
英語
An exploratory trial about the efficacy of lactobacillus A and substance B on endometriosis
日本語
乳酸菌Aおよび物質B含有錠菓摂取の
子宮内膜症に対する効果についての
探索的検討
英語
An exploratory trial about the efficacy of lactobacillus A and substance B on endometriosis
日本/Japan |
日本語
子宮内膜症
英語
endometriosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌 A および物質Bの子宮内膜症に対する効果及び安全性について検討すること
英語
To investigate the effect on endometriosis and safety of Lactobacillus A and substance B.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
痛みに関してVASにより評価する。
併用錠摂取中の3回の月経痛の平均値および単剤錠摂取中の3回の月経痛の平均値を主要評価項目とする。
英語
Pain is assessed with VAS.
The average score of menstrual pain when combination drug is used is compared with that of menstrual pain when single drug is used
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
併用錠を3か月投与
英語
combination drug is administarated for 3 months
日本語
単剤錠を3か月投与
英語
single drug is administarated for 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)子宮内膜症の診断が得られている患者。
①手術治療歴があり、病理組織もしくは術中所見にて子宮内膜症の診断が得られている。
②内診もしくは超音波検査で子宮内膜症の診断が得られた患者
2)月経周期が28±3日の女性。LEP服用中も可
3)月経困難症のため、少なくとも1回の月経期間中に1錠以上の鎮痛薬を服用する患者。
英語
1 patients who obtained the diagnosis of endometriosis
1-1 Past history of operation for
endometriosis. diagnosed pathologically or surgical findings with the observation at the operation.
1-2 The patient diagnosed endometriosis by an internal exam or ultrasound exam
2 The menstrual cycle is within 25-31days
low dose EP is unconcerned.
3 Use at least one dose of painkiller dualing the time of menstrual periods.
日本語
1) アレルギー体質で乳製品に対してアレルギーを示す可能性の高い患者。常時服薬が必要な喘息患者や多くの食品や薬品などにアレルギーを示す患者。
2) 乳製品摂取により下痢をする患者
3) 乳製品に対してアレルギー既往のある患者
4) 過去3ヶ月以内に子宮頚部細胞診を受けたことがあり、クラスⅢa以上(またはLSIL以上)の所見が認められた患者
5) 悪性腫瘍のある患者またはその疑いのある患者
6) 重篤な肝障害、腎障害、心筋梗塞の既往歴のある患者
7) 肝炎の既往歴・現病歴のある患者
8) 高度の貧血のある患者
9) その他、試験統括責任医師が本試験を実施するのに不適当と判断した患者
英語
1) have severe asthma or allergy to multiple drugs
2) has diarrhea by uptake of dairy goods
3) have past history of allergy to dairy products
4) cervical cytology worse than class 2
5) have carcinoma
6) severe hepatic or renal damage or have past history of cardiac infarct
7) past history of hepatitis
8) severe anemia
9) appropriate judged by responsible doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 将司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAMURA MASASHI |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo Tokyo, Japan
03-3815-5411
takamura-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 将司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAMURA MASASHI |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo Tokyo, Japan
03-3815-5411
takamura-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Meiji co., Ltd
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東京大学病院
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020146
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020146
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |