UMIN試験ID | UMIN000017370 |
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受付番号 | R000020155 |
科学的試験名 | インドシアニングリーンと近赤外線イメージングシステムを用いた肝胆膵領域のリンパ流の同定・同領域におけるセンチネルリンパ節理論の実証のための探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2019/02/14 12:20:29 |
日本語
インドシアニングリーンと近赤外線イメージングシステムを用いた肝胆膵領域のリンパ流の同定・同領域におけるセンチネルリンパ節理論の実証のための探索的臨床試験
英語
Sentinel lymph node and lymphatic flow mapping on HPB surgery
日本語
肝胆膵ICGセンチネルリンパ節探索
英語
Sentinel mapping on HPB
日本語
インドシアニングリーンと近赤外線イメージングシステムを用いた肝胆膵領域のリンパ流の同定・同領域におけるセンチネルリンパ節理論の実証のための探索的臨床試験
英語
Sentinel lymph node and lymphatic flow mapping on HPB surgery
日本語
肝胆膵ICGセンチネルリンパ節探索
英語
Sentinel mapping on HPB
日本/Japan |
日本語
肝胆膵悪性腫瘍
英語
Hepato pancreatic biliary malignancies.
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ICGを試薬として用いた肝胆膵領域でのリンパ流を同定し、この領域におけるセンチネルリンパ節理論の適応の可能性を検討する。
英語
This study is conducted to evaluate
whether invisible yet tissue-penetrating near-infrared (NIR) fluorescent light can provide simultaneous identification of both the sentinel lymph node (SLN) and all other regional lymph nodes (RLN) on HPB surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
① 「近赤外線イメージングを用いた肝胆膵領域のリンパ流の同定・観察」
ICGを術中に局所投与した際のリンパ流の観察ならびに蛍光を発するリンパ節の観察
を行う。
② 「近赤外線イメージングを用いたセンチネルリンパ節の同定率」。
蛍光を発するリンパ節をセンチネルリンパ節の候補リンパ節と定義し、ICGと近赤外線イメージングシステムを用いたこの候補リンパ節が同定できるか否かを評価し、同定できた割合を同定率とする。
③ 「センチネルリンパ節転移なし症例における下流リンパ節における転移無の割合」
蛍光を発するセンチネルリンパ節の候補リンパ節も含め、切除予定とされていたリンパ節を郭清し、病理診断を行う。
センチネルリンパ節の候補リンパ節に転移がない場合に、リンパ流としてそれより下流と思われるリンパ節にも転移が認められなければ、その候補リンパ節はセンチネルリンパ節としてよいが、そのようになる割合を求める。
英語
1:we exploit invisible near-infrared (NIR) fluorescent light and leverage novel chemical entities and imaging systems, to explore sentinel lymph node and route of lymphatic flow mapping.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ジアグノグリーンを肝十二指腸間膜または膵表面に局所注入する。
英語
Localinjection of indocyanine green .
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②肝胆膵領域の手術を施行される患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patient's age over 20 years old
2. Patients with HPB disease
3. Require written informed concent.
日本語
①投与する薬剤(ICG)の投与禁忌対象である以下の患者。
1,ICGの成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2,ヨード過敏症の既往歴のある患者。
②その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with allergy for indocyanine green or iodine.
2. Investigator could exclude insufficient patients for this study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野路武寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiro Noji |
日本語
北海道大学医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological surgery II
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15 Nishi7, Kita-ku, Sapporo city, Japan
011-716-1161
drnoji@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野路武寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiro Noji |
日本語
北海道大学医学研究科
英語
Hokkaido Univeristy Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological Surgery II
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15 Nishi7, Kita-ku, Sapporo city, Japan
011-716-1161
drnoji@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Universtiy Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterological SurgeryII
日本語
北海道大学医学研究科消化器外科II
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
北海道大学病院
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |