UMIN試験ID | UMIN000017575 |
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受付番号 | R000020235 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術における高周波ナイフDN-D2718Bの安全性・有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/14 |
最終更新日 | 2017/11/16 14:35:45 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術における高周波ナイフDN-D2718Bの安全性・有用性に関する検討
英語
A pilot prospective study on the safety and efficacy of the DN-D2718B knife for endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術における高周波ナイフDN-D2718Bの安全性・有用性
英語
The safety and efficacy of the DN-D2718B knife for endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術における高周波ナイフDN-D2718Bの安全性・有用性に関する検討
英語
A pilot prospective study on the safety and efficacy of the DN-D2718B knife for endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術における高周波ナイフDN-D2718Bの安全性・有用性
英語
The safety and efficacy of the DN-D2718B knife for endoscopic submucosal dissection.
日本/Japan |
日本語
消化管早期悪性腫瘍
英語
Early malignant neoplasms of the esophagogastrointestinal tract
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、消化管新生物に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における高周波ナイフDN-D2718Bについて、単群で症例を集積しその安全性及びについて評価することにある。
英語
The objectives of this study are to evaluate the safety and efficacy of the DN-D2718B knife during endoscopic submucosal dissection (ESD) through a prospective trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・治療時偶発症の有無及び種類
・治療時間
・ESDデバイス変更の必要性、変更デバイスの種類
・後出血や遅発性穿孔などの遅発性偶発症の有無及び種類
英語
-Intraoperative adverse events
-Time required for ESD
-Whether another ESD knife is required for completion of ESD
-Postoperative adverse events including postoperative bleeding and delayed perforation
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全ての消化管ESD施行予定の全成人患者
英語
All cases due to undergo ESD will be included in this study.
日本語
なし
英語
No exclusion criteria
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤城 光弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Fujishiro |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy and Endoscopic Surgery, Graduate School of Medicine
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8655, Japan
+81-3-38155411
mtfujish-kkr@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 賀基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sakaguchi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8655, Japan
+81-3-38155411
sakaguchi-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo
日本語
東京大学
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日本語
英語
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.thieme-connect.com/DOI/DOI?10.1055/s-0043-111720
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英語
ESD with this novel knife is feasible even when performed by non-experts
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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ランダムサンプル前向き単群観察試験
英語
A random sample prospective single-arm observatory trial
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020235
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |