UMIN試験ID | UMIN000017534 |
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受付番号 | R000020261 |
科学的試験名 | 頭頸部癌動注療法におけるECAS(external carotid arterial sheath)システムの安全性と有用性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/14 |
最終更新日 | 2017/11/12 11:07:07 |
日本語
頭頸部癌動注療法におけるECAS(external carotid arterial sheath)システムの安全性と有用性の研究
英語
A study of a new device for intra-arterial infusion chemotherapy for head and neck cancer: an external carotid arterial sheath (ECAS) system
日本語
頭頸部癌動注療法におけるECASシステムの研究
英語
A study of a device for ia chemotherapy for head and neck cancer: ECAS system
日本語
頭頸部癌動注療法におけるECAS(external carotid arterial sheath)システムの安全性と有用性の研究
英語
A study of a new device for intra-arterial infusion chemotherapy for head and neck cancer: an external carotid arterial sheath (ECAS) system
日本語
頭頸部癌動注療法におけるECASシステムの研究
英語
A study of a device for ia chemotherapy for head and neck cancer: ECAS system
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head and neck cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部癌に対してECASシステムを用いた動注療法を行い安全性と有用性を評価・検討する
英語
To evaluate the safety and usability of ECAS system in patients with head and neck cancer
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
有用性
英語
Safety
Usability
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 頭頸部癌
2) 組織学的に扁平上皮癌
3) Perfomance Status (ECOG) が0から2
4) 白血球 >3000/mm3、好中球 >1500/mm3
5) ヘモグロビン >9g/dL
6) AST、ALT < 正常値上限の3倍
7) 総ビリルビン <2mg/dL
8) クレアチニンクリアランス >20mL/min
9) 研究参加について患者本人より文書にて同意が得られている症例
英語
1) head and neck cancer
2) histologically confirmed squamous cell carcinoma
3) Performance Statues:0-2(ECOG)
4) WBC:>3,000/mm3 Neutrophyl:>1500/mm3
5) Hemoglobin:>9g/dl
6) AST, ALT:<3.0 times of normal range in each institute
7) sT.bil:<2mg/dl
8) Ccr:>20ml/min
9) written informed consent
日本語
1) 肝機能障害を有する患者
2) 腎機能障害を有する患者
3) 治療薬にアレルギーを有する患者
4) 重篤な合併症(心不全・コントロール不良な糖尿病)を有する患者
5)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者
6) 担当医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1) severe dysfunction of liver
2) severe dysfunction of kidney
3) history of major allergy to medicine
4) major heart disorders or uncontrolled diabetes mellitus
5) pregnancy or lactation
6) ineligible judged by doctor in charge
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊井 憲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Ii |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5029
ii-n@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊井 憲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Ii |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5029
ii-n@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
三重大学
英語
Department of Radiology Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学大学院医学系研究科
放射線医学教室
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
三重大学医学部附属病院(三重県)
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
臨床血液検査、画像検査にて安全性、有用性を観察する。
英語
Clinical lab. test and imaging
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |