UMIN試験ID | UMIN000017495 |
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受付番号 | R000020277 |
科学的試験名 | メトトレキサート併用アダリムマブ投与関節リウマチ患者における治療維持期の最適投与法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/26 |
最終更新日 | 2016/11/10 09:26:08 |
日本語
メトトレキサート併用アダリムマブ投与関節リウマチ患者における治療維持期の最適投与法の確立
英語
Establish the suitable strategy of maintenance therapy for rheumatoid arthritis patient with methotrexate and adalimumab
日本語
メトトレキサート漸減・アダリムマブ延長試験(MASTER試験)
英語
Methotraxate and Adalimumab study, to Space and TapEr for Rheumatoid arthritis patients at maintenance period (MASTER study)
日本語
メトトレキサート併用アダリムマブ投与関節リウマチ患者における治療維持期の最適投与法の確立
英語
Establish the suitable strategy of maintenance therapy for rheumatoid arthritis patient with methotrexate and adalimumab
日本語
メトトレキサート漸減・アダリムマブ延長試験(MASTER試験)
英語
Methotraxate and Adalimumab study, to Space and TapEr for Rheumatoid arthritis patients at maintenance period (MASTER study)
日本/Japan |
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関節リウマチ(RA)
英語
rheumatoid arthritis(RA)
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
methotrexate(MTX)併用adalimumab(ADA)投与RA患者において,薬剤減量の可能性を検討し,RA治療維持期の最適投与法を確立する.
英語
To establish the suitable strategy of the maintenance therapy for RA patient with methotrexate(MTX) and adalimumab(ADA), through investigating the possibility of reducing the dose of the drugs
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MTX減量群:最終MTX量
ADA延長群:最終ADA投与間隔
英語
MTX reducing group: last MTX dose
ADA spacing group: last intervals of ADA
日本語
48週時) DAS28<2.6維持率
MTX減量可能・中止可能率
ADA間隔延長可能率・中止可能率
各visit MTX-PG濃度
各visit 疾患活動性の推移
英語
at 48 weeks) the rate of maintain of DAS28<2.6
the possibility of MTX reducing and stopping
the possibility of ADA spacing and stopping
the concentration of MTX-PG
the transition of disease activity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
用量維持群:薬剤変更なし
英語
dose maintain group: no change of treatment
日本語
MTX減量群:8週間毎に2mg/週ずつMTXを減量、2mg/週としても寛解維持ならば中止
英語
MTX reducing group: reduce 2mg/week of MTX at ever 8 weeks. If remission is maintained at MTX 2mg/week, MTX will be stopped.
日本語
ADA延長群:8週間毎にADA投与間隔を1週間ずつ延長、6週間毎としても寛解維持ならば中止
英語
ADA spacing group: space the intervals of ADA for 1week at ever 8 weeks. If remission is maitained at the 6 weeks-intervals of ADA, ADA is stopped.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 1987年アメリカリウマチ学会(ACR)RA分類基準または2010年ACR/ヨーロッパリウマチ学会(EULAR) RA分類基準を満たす患者.
2) MTXとADA 40mg/2週の併用により臨床的寛解(DAS28<2.6)を6ヵ月以上維持している患者
3) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意志による文書同意が得られている患者.
英語
1) the RA patients comfortable for the 1987 ACR RA classification criteria or 2010 ACR/EULAR RA classification criteria.
2) the patients who are maintaining RA crinical remission(DAS28<2.6) with MTX and 40mg/2weeks of ADA during 6 month.
3) the patients who agree this study after sufficient informed consent.
日本語
1) 主治医が不適当と判断した患者.
英語
1) the patient who are assessed unsuitable.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 勤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine, Japan.
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine,
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo Japan
03-3353-1211
tsutake@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 祐子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Kaneko |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine, Japan.
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine,
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo Japan
03-3353-1211
ykaneko@z6.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine, Japan.
日本語
慶應義塾大学医学部
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英語
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自己調達
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine.
日本語
慶應義塾大学医学部リウマチ内科研究費
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020277
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020277
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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