UMIN試験ID | UMIN000017586 |
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受付番号 | R000020311 |
科学的試験名 | 膵癌を対象とした末梢血検体におけるcell free DNA KRAS遺伝子変異の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/15 |
最終更新日 | 2015/05/15 15:23:02 |
日本語
膵癌を対象とした末梢血検体におけるcell free DNA KRAS遺伝子変異の前向き観察研究
英語
The prospective study of absolute quantitation of KRAS mutaition in cell free plasma DNA with pancreatic ductal adenocarcinoma.
日本語
膵癌患者におけるKRAS遺伝子変異の研究
英語
The analysis of mutated KRAS in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma.
日本語
膵癌を対象とした末梢血検体におけるcell free DNA KRAS遺伝子変異の前向き観察研究
英語
The prospective study of absolute quantitation of KRAS mutaition in cell free plasma DNA with pancreatic ductal adenocarcinoma.
日本語
膵癌患者におけるKRAS遺伝子変異の研究
英語
The analysis of mutated KRAS in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma.
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
次世代PCRシステムと呼ばれる高感度、高精度デジタルPCRを利用して、膵癌患者を対象とした患者血液中に循環しているcirculating tumor DNA KRAS の検出、定量を試みる。
英語
Our objectives are absolute quantitation of cell free DNA and rare mutant KRAS alteration in plasma sample of patients with pancreatic cancer using droplet digital PCR (ddPCR) which is the new technology that more sensitive and more reproducible than real time PCR.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
膵癌患者の予後評価におけるcirculating tumor DNA定量の有用性
英語
Efficacy of the detectable curculating tumor DNA for prognostic factor of pancreatic caner patients.
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的または細胞学的に膵管癌と診断されている患者
2)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Subject who is histologically confirmed pancreatic cancer.
2)Subject whose agreement with signiture of aplicant has obtained before initiation of this study.
日本語
以下のうち、ひとつでも該当する患者は除外する
1)同時活動性の重複癌を有する患者
2)本研究の主要かつ二次エンドポイントに関連する他の臨床試験に参加している場合
3)輸血療法を要する重度の貧血(Hemoglobin 7g/dl以下)を認める場合、または貧血に伴う臨床症状を認める場合
4)その他、研究責任(分担)医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Subjects who have another malignancies simultaneously.
2)Subjects who is participating in another clinical trial affect to primary or secondary end-point of this study
3)Subjects whose Hb levels were less than 7 g/dL
4)Subject who is judged to be ineligible due to subject's background, physical findings, medical examination, physical and clinical examination by principal investigator or sub investigator.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 義昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Murakami |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
応用生命科学部門外科学
英語
Institute of Biomedical and Health Sciences Applied Life Sciences Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, JAPAN
082-257-5215
emizu1214@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽田野 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Hadano |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
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応用生命科学部門外科学
英語
Institute of Biomedical and Health Sciences Applied Life Sciences Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, JAPAN
082-257-5215
emizu1214@yahoo.co.jp
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その他
英語
Hiroshima University
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広島大学
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その他
英語
No
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
No
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020311
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020311
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |