UMIN試験ID | UMIN000017553 |
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受付番号 | R000020319 |
科学的試験名 | 食道癌周術期における経鼻胃管早期抜去の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/25 |
最終更新日 | 2019/07/26 13:19:56 |
日本語
食道癌周術期における経鼻胃管早期抜去の有用性に関する研究
英語
Randomized Clinical Trial to Determine the Optimal Term of Nasogastric Decompression After Esophagectomy
日本語
食道癌周術期における経鼻胃管早期抜去の有用性に関する研究
英語
Randomized Clinical Trial to Determine the Optimal Term of Nasogastric Decompression After Esophagectomy
日本語
食道癌周術期における経鼻胃管早期抜去の有用性に関する研究
英語
Randomized Clinical Trial to Determine the Optimal Term of Nasogastric Decompression After Esophagectomy
日本語
食道癌周術期における経鼻胃管早期抜去の有用性に関する研究
英語
Randomized Clinical Trial to Determine the Optimal Term of Nasogastric Decompression After Esophagectomy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術後経鼻胃管の留置期間が合併症発症率、術後在院日数、嚥下機能に与える影響を明らかにすること
英語
To determine the effect of short-term vs prolonged nasogastric decompression for complication rate, postoperative hospital stays, and swallowing function after esophagectomy for esophageal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
肺炎発症率
英語
Rate of pneumonia
日本語
・縫合不全・消化管出血発症率
・その他有害事象発生頻度
・経鼻胃管再挿入率
・反回神経麻痺
・嚥下機能
・呼吸機能
・術後在院日数
英語
Rate of anastomotic leakage, gastrointestinal bleeding
Rate of other adverse events
Rate of reinsertion of nasogastric tube
Rate of recurrent nerve paralysis
Swallowing function
Respiratory function
Postoperative hospital stays
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A群 通常抜去群 (術後第7病日又は透視検査時に抜去)
英語
Group A; Normal nasogastric tube decompression
(decannulation on the 7th postoperative day or at the time of contrast esophagram)
日本語
B群 早期抜去群 (術後第1病日又は抜管時に抜去)
英語
Group B; Short-term nasogastric tube decompression
(decannulation on the 1st postoperative day or at the time of extubation )
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 食道切除を受ける症例
(2) 組織学的に食道癌であることが確認された症例
(3) R0手術が可能と判断される症例
(4) 右開胸開腹手術を要する症例
(5) 1期的に切除・再建術を施行する症例
(6) 再建臓器として胃管が選択される症例
(7) 再建経路として後縦隔経路が選択される症例
(8) 吻合部位として頸部が選択される症例
(9) 重篤な併存症がない症例
(10) 文書により同意が得られた症例
英語
1) Scheduled for esophagectomy
2) Histologically proven esophageal cancer
3) Scheduled for a curative resection
4) Scheduled for right thoracotomy and laparotomy
5) One stage surgery
6) Gastric conduit is selected for reconstruction
7) Posterior mediatinal route is selected for reconstruction
8) Cervical approach is selected for anastomosis
9) severe complication
10) Written informed consent
日本語
(1) 明らかな感染、炎症を有する症例
(2) 重篤な併存を有する症例
(3) 妊娠中および妊娠・出産の希望のある症例
(4) 2期的手術を要する症例
(5) 再建臓器として胃管以外の臓器が選択される症例
(6) 再建経路として胸壁前経路が選択される症例
(7) 吻合部位として胸腔内が選択される症例
(8) 高度肥満患者(BMI 35以上の患者)
(9) るい痩患者(BMI17.5以下の患者)
(10) その他、担当医が本試験への登録が不適切であると判断した症例
英語
1) Apparent infection and/or inflammation
2) Severe complication
3) During pregnancy or desire to bear children
4) Secondary reconstruction
5) Organ other than stomach is selected for reconstruction
6) Antethoracic route is selected for reconstruction
7) Intrapleural anastomosis
8) Over 35 in BMI
9) Under 17.5 in BMI
10) Attending physician's decision
80
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
外科 (一般・消化器)
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
外科
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
外科学(一般・消化器)
日本語
英語
日本語
その他
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee
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東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3503
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院 一般・消化器外科
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |