UMIN試験ID | UMIN000017563 |
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受付番号 | R000020341 |
科学的試験名 | 強度変調放射線治療による造血幹細胞移植前全身照射の臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/14 |
最終更新日 | 2021/11/17 09:07:47 |
日本語
強度変調放射線治療による造血幹細胞移植前全身照射の臨床第II相試験
英語
Intensity-modulated radiation therapy for total body irradiation in hematopoietic stem cell transplantation: Phase II study
日本語
強度変調全身照射試験
英語
IMRT-TBI study
日本語
強度変調放射線治療による造血幹細胞移植前全身照射の臨床第II相試験
英語
Intensity-modulated radiation therapy for total body irradiation in hematopoietic stem cell transplantation: Phase II study
日本語
強度変調全身照射試験
英語
IMRT-TBI study
日本/Japan |
日本語
造血器悪性腫瘍
英語
hematopoietic malignancy
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
強度変調放射線治療を用いて全身照射を行なう際の有効性と安全性を評価することが目的である.
英語
To assess safety and efficacy of total body irradiation by intensity-modulated radiation therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全身照射後3ヶ月~1年間のGrade 3以上(CTCAE version 4.0 JCOG/JSCO日本語版に基づく)の有害事象の頻度
英語
Frequency of grade 3 or worse adverse events, based on CTCAE ver. 4.0, from 3 months to 1 year after total body irradiation.
日本語
無再発生存,全生存,生着率と生着までの期間,全観察期間におけるGrade 3以上の有害事象の頻度
英語
Reccurence-free survial, overall survival, graft survival rate, time to graft survival, and frequency of grade 3 or worse adverse events in full observation period.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
強度変調放射線治療を用いた造血幹細胞移植前全身照射を行なう.
処方線量は全身12Gy/6回/3日間である.
肺への線量は10Gyに抑える.
英語
In our institution, total body irradiation are performed as preparative regimen for hematopoietic stem cell transplantation by intensity-modulated radiation therapy.
Prescribed dose is 12 Gy in 6 fractions in 3 days. Dose to lung is reduced under 10 Gy.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
骨髄破壊的造血幹細胞移植を施行する症例.
全身状態Performance Status(PS)が0-2の症例.
試験参加について同意を得られた症例.ただし対象患者が未成年者の場合には保護者または法的資格のある代理人から同意を得るものとする.
英語
Undergoing hematopoietic stem cell transplantation by myeloablative preparation.
Performance status is from 0 to 2.
With informed consent. If the patient is underage, we obtain informed consent from parent or legal representation.
日本語
重篤な合併症を有する症例.
同時性重複癌または無病期間が5年以内の異時性重複癌を有する症例.
過去に放射線治療の既往がある症例.
全身照射の時間中に静止を保てない症例.
強度変調放射線治療による全身照射を行なうことが技術的に困難な症例.
妊娠中の症例.
その他,医学的,心理的またはその他の要因により担当医師が不適当と考える症例.
英語
With serious complication.
With simultaneous double cancer or heterochronic double cancer in last 5 years.
With previous history of radiation.
Not being able to remain at rest during treatment.
With technical problem for intensity-modulated radiation therapy.
Being in pregnancy.
Judging inadequate by any medical, psychological or other reasons.
50
日本語
名 | 英臣 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Hideomi |
ミドルネーム | |
姓 | YAMASHITA |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
放射線科
英語
The department of Radiology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8667
yamachan07291973@yahoo.co.jp
日本語
名 | 亮介 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹中 |
英語
名 | Ryosuke |
ミドルネーム | |
姓 | TAKENAKA |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
放射線科
英語
The department of Radiology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8667
rtakenaka-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5800-5411
IRBjimu-tokyo@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
http://www.u-tokyo-rad.jp/data/IMRT-TBIprotocol.pdf
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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