UMIN試験ID | UMIN000018394 |
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受付番号 | R000020395 |
科学的試験名 | 大腿骨頭壊死症に対する圧潰部再球形化を目的とした手術的治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/23 |
最終更新日 | 2019/04/02 16:15:04 |
日本語
大腿骨頭壊死症に対する圧潰部再球形化を目的とした手術的治療
英語
Hip osteotomy of the osteonecrosis of the femoral head with reconstructing collapsed lesion
日本語
大腿骨頭壊死症に対する圧潰部再建
英語
Reconstruction of collapsed lesion of the osteonecrosis of the femoral head
日本語
大腿骨頭壊死症に対する圧潰部再球形化を目的とした手術的治療
英語
Hip osteotomy of the osteonecrosis of the femoral head with reconstructing collapsed lesion
日本語
大腿骨頭壊死症に対する圧潰部再建
英語
Reconstruction of collapsed lesion of the osteonecrosis of the femoral head
日本/Japan |
日本語
大腿骨頭壊死症
英語
osteonecrosis of the femoral head
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿骨頭壊死症に対する関節温存術(回転骨切り術、内反骨切り術、外反骨切り術)において、圧潰部の再球形化を図ることで、将来的なの再圧潰や関節症性変化を予防すること。
英語
To prevent either progressive collapse of the femoral head or joint space narrowing by joint preserving surgery for the osteonecrosis of the femoral head with reconstruction of the collapsed lesion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1年おきの定期単純X線検査における圧潰、関節症性変化の出現
英語
Appearance of either progressive collapse of the femoral head or joint space narrowing on radiographs performed every one year after the operation.
日本語
術後1年おきの股関節機能臨床スコア(Harris Hip Score, JOA score)
手術の安全性
人工骨の有害事象
英語
Clinical and functional hip score examined every one year after the operation.
Safety of operation
Adverse event of artificial bone material
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
人工骨を圧潰部に充填し再球形化を行う。
英語
To use artificial bone material for reconstructing collapsed lesion of the femoral head.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)厚生労働省研究班の診断基準に基づいて大腿骨頭壊死症と診断されている。
(2)術前MRIおよび単純X線検査で圧潰を認めており(病期分類stage 3)、関節温存術の適応と判断された患者。
(3)年齢が20歳以上
(4)年齢が55歳以下
(5)本試験参加への事前同意が文書で得られている。
英語
(1)Objectives have been diagnosed as the osteonecrosis of the femoral head based on the classification system of the Japanese Investigation Committee of Health and Welfare.
(2)Objectives have been classified into stage 3 on MRI and radiographs, which means that the femoral head was collapsed.
(3)Objectives are 20 years of age or older
(4)Objectives are 55 years of age or under
(5)Objectives have consented to participate in the study after fully informed.
日本語
担当責任医師が本研究による十分な効果が得られない、または対象として不適当であると判断した場合。
英語
The objectives that principal attending doctor considered unlikely to improve sufficiently or unsuitable for the entry to the trial.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 悟朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goro Motomura |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5488
goromoto@ortho.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 悟朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goro Motomura |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5488
goromoto@ortho.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院整形外科
日本語
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英語
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無し
英語
Nothing in particular
日本語
特になし
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
九州大学病院(福岡県)
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University(Fukuoka)
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
症例主席が遅延しているため試験中止を判断
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |