UMIN試験ID | UMIN000018118 |
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受付番号 | R000020396 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者におけるクエン酸第二鉄による早期リンコントロール介入比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2019/03/31 19:43:09 |
日本語
慢性腎臓病患者におけるクエン酸第二鉄による早期リンコントロール介入比較試験
英語
The efficacy of ferric citrate hydrate in chronic kidney disease with mild hyperphosphatemia: randomized controlled open-labeled trial
日本語
FC CKD study
英語
FC CKD study
日本語
慢性腎臓病患者におけるクエン酸第二鉄による早期リンコントロール介入比較試験
英語
The efficacy of ferric citrate hydrate in chronic kidney disease with mild hyperphosphatemia: randomized controlled open-labeled trial
日本語
FC CKD study
英語
FC CKD study
日本/Japan |
日本語
非透析慢性腎臓病
英語
predialysis chronic kidney disease (predialysis CKD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度の高リン血症を有するCKD症例に対するクエン酸第二鉄による早期介入が予後に及ぼす影響を検討する。
英語
To evaluate the effects of ferric citrate hydrate in chronic kidney disease patients with mild hyperphosphatemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腎機能低下と脳心血管病発症の複合エンドポイント
英語
global outcome as both kidney outcome and CVD events.
日本語
年次腎機能低下速度、脳心血管病の発症、骨折発生、、感染症発症頻度、貧血への影響、CKD-MBDへの影響、併用薬の使用
英語
renal dysfunction rate, onset of CVD, bone fracture, the frequency of infection, effects of anemia, effects of CKD-MBD, effects of medication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
食事指導を行っても改善しない軽度の高リン血症(血清リン値4-6mg/dl)を有するCKD患者に対して、血清リン値を正常化するようクエン酸第二鉄投与を行う。
英語
CKD patients with mild hyperphosphatemia(P4-6mg/dl) having been under a diet treatment, administered orally ferric citrate hydrate for phosphate normalization.
日本語
食事指導を行っても改善しない軽度の高リン血症(血清リン値4-6mg/dl)を有するCKD患者に対して、栄養指導を継続する。
英語
CKD patients with mild hyperphosphatemia(P4-6mg/dl) having been under a diet treatment, keep protein diet therapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食事指導を行っても改善しない軽度の高リン血症を有するCKD患者
英語
CKD patients with mild hyperphosphatemia(P4-6mg/dl) having been under a diet treatment
日本語
1)クエン酸第二鉄内服が不可能な例
2)リン吸着薬治療と競合する治療をすでに受けている例
3)他の臨床介入試験に参加中の例
4)他の重篤な合併症を有する例
5)その他医師の判断により不適当と判断された例
英語
1)impossible dose of ferric citrate hydrate
2)already medicated by other phsphate binders
3)patients participating in other clinical intervention trial
4)presence of severe complication
5)Physician's decision
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石坂 信和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobukazu Ishizaka |
日本語
大阪医科大学
英語
osaka medical college
日本語
内科学Ⅲ
英語
Internal medicine 3
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
072-683-1221
ishizaka@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋 英昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shima |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
高槻市大学町2-7
英語
2-7, daigaku-machi, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
072-683-1221
in3130@osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College, department of Internal Medicine 3
日本語
大阪医科大学 内科学Ⅲ
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪医科大学附属病院
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
試験実施機関の問題発生のため研究中止
英語
Termination of clinical trial due to trouble
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |