UMIN試験ID | UMIN000018581 |
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受付番号 | R000020409 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における家庭血圧の重要性に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/07 |
最終更新日 | 2016/08/07 10:00:01 |
日本語
糖尿病患者における家庭血圧の重要性に関する調査
英語
The importance of home blood pressure in patients with diabetes.
日本語
糖尿病患者における家庭血圧研究
英語
home blood pressure in patients with diabetes.
日本語
糖尿病患者における家庭血圧の重要性に関する調査
英語
The importance of home blood pressure in patients with diabetes.
日本語
糖尿病患者における家庭血圧研究
英語
home blood pressure in patients with diabetes.
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
家庭血圧を軸とする糖尿病合併症の進行予防に革新的な医療手段を提供することを目的としている。
英語
The aim of the present study is to provide an innovative thrapeutic means for the prevention and treatment of microvascular and macrovascular complications in patients with diabetes mellitus.
その他/Others
日本語
本研究では、2型糖尿病患者に対し、オルメサルタン20mg/アゼルニジピン16mgもしくはオルメサルタン20mg/トリクロルメチアジド1mgを投与した際の家庭血圧値、家庭血圧の変動値を比較検討する。
英語
The aim of the present study is to compare the effects on home blood pressure and home blood pressure variability of combination therapy of olmesartan combined with azelnidipine or trichlormethiazide in patients with type 2 diabetes mellitus using home blood pressure telemonitoring system.
日本語
介入1か月以降の家庭血圧値、家庭血圧の変動値
英語
home blood pressure and home blood pressure variability at least 28 days after randomization or switching drugs.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン20mg/アゼルニジピン16mgを
6週間以上(最後の2週間の平均値を本研究における血圧データとする)
→オルメサルタン20mg/トリクロルメチアジド1mgを6週間以上(血圧データは降圧剤変更後少なくとも28日以上あけて2週間の平均値を本研究における血圧データとする)
英語
olmesartan 20mg and azelnidipine 16mg, olmesartan 20mg and trichlormethiazide 1mg for more than 6 weeks each
We used HBP data at least 28 days after randomization or switching drugs.
日本語
オルメサルタン20mg/トリクロルメチアジド1mgを6週間以上(最後の2週間の平均値を本研究における血圧データとする)
→オルメサルタン20mg/アゼルニジピン16mgを6週間以上(血圧データは降圧剤変更後少なくとも28日以上あけて2週間の平均値を本研究における血圧データとする)
英語
olmesartan 20mg and trichlormethiazide 1mg, olmesartan 20mg and azelnidipine 16mg for more than 6 weeks each
We used HBP data at least 28 days after randomization or switching drugs.
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
40-80歳
2型糖尿病患者
RAS阻害剤服用中もしくはRAS阻害剤+CCBもしくはRAS阻害剤+利尿剤服用
英語
Inclusion criteria were as follows: 40-80 years, type 2 diabetes mellitus, hypertension with the use of RAS inhibitors, RAS inhibitors and CCBs, or RAS inhibitors and diuretics.
日本語
2時勢高血圧、悪性高血圧、心血管イベントを半年以内に起こしている、肝腎機能障害、不整脈を有する、3剤以上降圧薬服用中、悪性腫瘍あり、試験薬で以前に副作用を生じた
英語
Exclusion criteria were as follows: secondary hypertension or malignant hypertension, history of cerebrovascular accident, myocardial infarction or hospitalization for angina pectoris within 6 months before evaluation for study entry, advanced liver or renal dysfunction (serum creatinine equal to or more than 2.0mg/dl or current treatment by dialysis), atrial fibrillation or severe arrhythmia, prescribed 3 and over antihypertensive drugs, prescribed other class of antihypertensive drugs than study drugs (that is, RAS inhibitors, CCBs or diuretics), history of side effects from study drugs, life-threatening condition like malignant tumor or not suited to be a study patients as judged by a physician in charge.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 道明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Fukui |
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京都府立医科大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
〒602-0841 京都府京都市 上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5505
michiaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牛込恵美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emi Ushigome |
日本語
京都府立医科大学 大学院 医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
〒602-0841 京都府京都市 上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5505
emis@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
京都府立医科大学 大学院 医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
Emi Ushigome received grant support from Japanese Study Group for Physiology and Management of Blood Pressure and Astellas Foundation for Research on Metabolic Disorders.
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血圧管理研究会 研究助成金,
公益財団法人アステラス病態代謝研究会 研究助成金
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020409
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020409
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |