UMIN試験ID | UMIN000017629 |
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受付番号 | R000020428 |
科学的試験名 | ローヤルゼリーによる閉経後骨量減少に対する抑制効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/20 |
最終更新日 | 2020/11/24 11:43:58 |
日本語
ローヤルゼリーによる閉経後骨量減少に対する抑制効果の研究
英語
The effect of royal jelly on prevention of postmenopausal bone loss.
日本語
ローヤルゼリーと閉経後骨量減少
英語
Royal jelly and postmenopausal bone loss
日本語
ローヤルゼリーによる閉経後骨量減少に対する抑制効果の研究
英語
The effect of royal jelly on prevention of postmenopausal bone loss.
日本語
ローヤルゼリーと閉経後骨量減少
英語
Royal jelly and postmenopausal bone loss
日本/Japan |
日本語
閉経後骨量減少
英語
Postmenopausal bone loss
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉経後女性におけるローヤルゼリーの骨量減少抑制効果を明らかにする。
英語
To investigate the effect of royal jelly on prevention of postmenopausal bone loss.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
骨密度,骨代謝マーカー
英語
Bone mineral density, bone turnover markers
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
凍結乾燥生ローヤルゼリー3,000mg/日(有効成分として1,000mg),6か月間。
英語
Freeze dried law royal jelly 3,000mg/day (1,000mg as active ingredient) for 6 months.
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
閉経後5年以内の女性で,脆弱性骨折の既往歴を有さないもの。
英語
Healthy women (without risks of fracture) within 5 years of post-menopause.
日本語
ローヤルゼリーに対するアレルギー及び,喘息の既往を有する女性,骨代謝に影響を及ぼす疾患を有する,または薬剤を内服している女性,『骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン 2011年版』により薬物療法を考慮すべき女性は除外する。
英語
Women who are allergic to royal jelly, women with asthma, women who have complications and medications that would affect bone metabolism, and women who need osteoporosis medication.
70
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushita |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
AIchi Medical University School of Medicine
日本語
産婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
0561-62-3311
hirosm@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushita |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
産婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
0561-62-3311
hirosm@aichi-med-u.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
愛知医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Royal Jelly Fair Trade Council
日本語
一般社団法人 全国ローヤルゼリー公正取引協議会
日本語
一般社団法人 全国ローヤルゼリー公正取引協議会
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知医科大学医学部事務部庶務課(倫理委員会担当)
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
愛知県長久手市岩作字雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
0561-62-3311
syomu@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知医科大学
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13697137.2020.1806815
最終結果が公表されている/Published
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13697137.2020.1806815
72
日本語
1)内服終了時に内服開始時と比較してPlacebo群の大腿骨骨密度は有意に減少,骨強度のパラメーターは有意な悪化を認めたが,RJ群では有意な変化を認めなかった。
2)Placebo群の血清P1NP,TRACP-5bは有意に減少したが,RJ群ではP1NPの有意な変化を認めなかった。
英語
1) Although women in the placebo group experienced a significant loss of BMD and deterioration in HSA parameters of the femur, no significant differences were found in these parameters in women in the RJ group.
2) The levels of P1NP and TRACP-5b decreased significantly in the placebo group; however, the total P1NP level, a marker of bone formation, was not significantly different in the RJ group at postintervention compared with baseline.
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
閉経後5年以内の45ー60才の健常女性
英語
Seventy-two healthy postmenopausal women aged 45-60?years within 5?years after menopause.
日本語
参加者はRJ群(n=36),Placebo群(n=36)の2群に無作為に分割。RJ群は乾燥ローヤルゼリー1000mg(新鮮ローヤルゼリー3000mgに相当),Placebo群はプラセボを含有するカプセルを連日,半年間内服。
英語
Participants were randomized into two groups: women in the RJ group (n?=?36) received capsules containing dried RJ (equivalent to 3000?mg of fresh RJ); and women in the placebo group (n?=?36) received placebo daily for 6?months.
日本語
なし
英語
None
日本語
骨密度(腰椎L2ー4,大腿骨),大腿骨強度,骨代謝マーカー
英語
Bone mineral density (BMD) of the lumbar spine (L2-L4) and left proximal femur, hip structural analysis (HSA) of the left hip, and bone turnover markers were measured.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020428
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020428
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/11/24 | Royal Jelly Trial 研究計画書.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |