UMIN試験ID | UMIN000017634 |
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受付番号 | R000020432 |
科学的試験名 | 頭頸部癌高リスク群に対する術後セツキシマブ併用放射線治療の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/20 |
最終更新日 | 2016/06/27 14:15:01 |
日本語
頭頸部癌高リスク群に対する術後セツキシマブ併用放射線治療の有用性に関する検討
英語
The role of post-operative cetuximab-based bioradiotherapy in high risk head and neck carcinomas.
日本語
頭頸部癌高リスク群に対する術後セツキシマブ併用放射線治療
英語
Post-operative bioradiotherapy in high risk head and neck carcinomas
日本語
頭頸部癌高リスク群に対する術後セツキシマブ併用放射線治療の有用性に関する検討
英語
The role of post-operative cetuximab-based bioradiotherapy in high risk head and neck carcinomas.
日本語
頭頸部癌高リスク群に対する術後セツキシマブ併用放射線治療
英語
Post-operative bioradiotherapy in high risk head and neck carcinomas
日本/Japan |
日本語
頭頸部扁平上皮癌
英語
Head and neck squamous cell carcinomas
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部癌高リスク群に対するセツキシマブ併用放射線治療の安全性と有効性の検証
英語
To assess the feasibility and efficacy of cetuximab-based bioradiotherapy in post-operative setting.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療完遂率
有害事象発生率
英語
Completion rate of this treatment
Probability of adverse effect
日本語
粗生存率
無病生存率
局所所属リンパ節制御率
遠隔転移発生率
英語
Overall survival rate
Disease free survival rate
Loco-regional control rate
Probability of distant metastasis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
分子標的薬(セツキシマブ)と放射線治療の併用療法
英語
Cetuximab-based Bioradiotherapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・病理診断にて扁平上皮癌
・StageIII以上
・手術検体にて①切除断端に腫瘍細胞を認める場合、②断端から腫瘍まで5mm以下の断端近傍である場合、③リンパ節転移に被膜外浸潤を認める場合、④リンパ節転移を2個以上認める場合、⑤神経周囲浸潤を認める場合、⑥脈管浸潤・腫瘍塞栓を認める場合のいずれか一つ以上を満たす
英語
The cases pathologically diagnosed as squamous cell carcinomas
The cases of over than stage 3
The cases with the following risk factors after the surgery
1. tumor cell in surgical margins.
2. Less than 5mm of sugical margin.
3. Extra capsular spread of lymph node metastasis
4. Perineural invasion
5. vessel or ductal invasion, or tumor thrombosis
日本語
・間質性肺炎の既往を有する
・頭頸部領域に放射線治療がなされている
・研究者が不適当と判断した症例
英語
The cases with a history of Interstitial pneumonia.
The cases with a history of irradiation on head and neck region.
The cases that researchers regard as inadequate.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂下智博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sakashita |
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北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate school of Medicine.
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery.
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
011-707-5958
t-sakashita@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂下智博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sakashita |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate school of Medicine.
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery.
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
011-707-5958
t-sakashita@med.hokudai.ac.jp
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北海道大学
英語
Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,
Hokkaido University Graduate school of Medicine.
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北海道大学大学院医学研究科
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
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その他
英語
Department of Otolaryngology- Head and Neck Surgery,
Hokkaido University Graduate school of Medicine.
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北海道大学大学院医学研究科
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020432
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020432
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |