UMIN試験ID | UMIN000017651 |
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受付番号 | R000020455 |
科学的試験名 | 新規敗血症重症度マーカーの開発:Histidine-Rich Glycoprotein前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/22 |
最終更新日 | 2021/05/25 12:30:35 |
日本語
新規敗血症重症度マーカーの開発:Histidine-Rich Glycoprotein前向き観察研究
英語
Histidine-Rich Glycoprotein as a Novel Prognostic Biomarker in Septic Patients: Prospective Observational Study
日本語
Histidine-Rich Glycoprotein:前向き観察研究
英語
HRG-Observational
日本語
新規敗血症重症度マーカーの開発:Histidine-Rich Glycoprotein前向き観察研究
英語
Histidine-Rich Glycoprotein as a Novel Prognostic Biomarker in Septic Patients: Prospective Observational Study
日本語
Histidine-Rich Glycoprotein:前向き観察研究
英語
HRG-Observational
日本/Japan |
日本語
敗血症
英語
Sepsis
感染症内科学/Infectious disease | 検査医学/Laboratory medicine |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
敗血症患者において、Histidine-Rich Glycoproteinの動態を調査し、バイオマーカーとしてのHRGを評価する。
英語
We measure HRG levels in septic patients and assess the HRG as a biomarker.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
敗血症診断時のHRG値と予後との関係
英語
Relation between the HRG levels and mortality
日本語
HRG値とその他のパラメータとの関係
英語
Relations between the HRG levels and other parameters
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新規に敗血症と診断された患者。すなわち、Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)診断基準4項目中2項目を満たし、かつ、臨床的に感染を伴うと判定された患者。
英語
Patients newly diagnosed sepsis.
日本語
妊婦および、臓器移植を受けた患者
英語
Pregnancy and Patients with transplantation
100
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 森松 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Morimatsu |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
麻酔・蘇生学
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan
+81-86-235-7327
pb9b45wr@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 浩佐 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
麻酔・蘇生学
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan
+81-86-235-7327
http://www.okadaimasui.com/
kosa-tym@umin.net
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 麻酔・蘇生学分野
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Scientific Research from the Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan
日本語
厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学倫理委員会
英語
Institutional Review Board of the Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan
086-235-6503
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)
川崎医科大学附属病院(岡山県)
川崎医科大学附属川崎病院(岡山県)
岡山医療センター(岡山県)
岡山市民病院(岡山県)
岡山済生会病院(岡山県)
津山中央病院(岡山県)
広島市民病院(広島県)
福山医療センター(広島県)
福山市民病院(広島県)
姫路赤十字病院(兵庫県)
香川県立中央病院(香川県)
香川労災病院(香川県)
高知医療センター(高知県)
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
http://www.okadaimasui.com/
最終結果が公表されている/Published
www.nature.com/articles/s41598-021-89555-z
101
日本語
101例が組み入れられ、最終的に99例で解析を行った。死亡症例は16例であった。
HRG値は、死亡群で有意に低値であった(中央値15.1 [IQR, 12.7-16.6] vs. 30.6 [22.1-39.6] mcg/ml; p < 0.01)。また、HRG値は予後と有意に関連を認めた(HR 0.79, p<0.01)。
英語
HRG levels were significantly lower in non-survivors (n = 16) than in survivors (n = 83) (median, 15.1 [IQR, 12.7-16.6] vs. 30.6 [22.1- 39.6] mcg/ml; p < 0.01). Survival analysis revealed that HRG levels were associated with mortality (hazard ratio 0.79, p < 0.01).
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
敗血症患者
英語
Sepsis
日本語
対象は、ICU入室患者のうち敗血症と診断された患者。本人または代諾者から同意書を取得した後、採血を行う。保存血にてHRG値他を測定する。
英語
The inclusion criteria were patients admitted to the ICU and the occurrence of sepsis. After obtaining written informed consent for participation from the patients or their relatives, blood samples were collected.
日本語
なし
英語
Non
日本語
敗血症診断後24時間以内のHRG値
英語
The primary outcome was HRG levels in survivors and non-survivors.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
先行試験にて、SIRS患者では健常人に比べHRG値が有意に低値であるとの結果が得られた。
英語
In the preliminary study, we found that the HRG levels in SIRS patients were significantly low.
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020455
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020455
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |