UMIN試験ID | UMIN000017724 |
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受付番号 | R000020467 |
科学的試験名 | 臨床病期II、III期胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2022/12/02 09:19:58 |
日本語
臨床病期II、III期胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性の検討
英語
A prospective safety study of laparoscopic total gastrectomy for clinical stageII or III gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の検討
英語
A prospective study of laparoscopic total gastrectomy for advanced gastric cancer
日本語
臨床病期II、III期胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性の検討
英語
A prospective safety study of laparoscopic total gastrectomy for clinical stageII or III gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の検討
英語
A prospective study of laparoscopic total gastrectomy for advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性の検討
英語
To evaluate the safety and feasibility of laparoscopic total gastrectomy for clinical stage II/III
安全性/Safety
日本語
英語
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術後合併症発生割合(Clavien-Dindo IIIa以上)
英語
postoperative complication rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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腹腔鏡下胃全摘術
英語
laparoscopic total gastrectomy
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 病理組織学的に胃癌であることが確認されている症例。
(2) 内視鏡検査及び上腹部造影CT検査(スライス厚1cm以下。造影剤が使用できない、腎機能障害やアレルギーがある場合は単純CTも可)にて、胃癌取扱い規約第14版におけるcStage IIもしくはcStage IIIと診断されており、胃切除術で治癒切除可能と判断される症例。
(3) 登録日の年齢が20 歳以上である。
(4) PS:Performance Status(ECOG)が0 または1 である。
(5) 上腹部手術の既往がなく、腸管(胃を含む)切除を伴う手術の既往がない。ただし、虫垂炎に対する虫垂切除は腸管切除に含めない。
(6) 他のがん種に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往がない(他のがん種に対する術後補助化学療法としての内分泌療法の既往は期間を問わず、治療終了から1年以上経過していれば、あっても登録可とする)。
(7) 本試験登録前に患者本人による署名、日付が記載された同意文書が得られている症例
英語
(1) Histologically proven gastric adenocarcinoma.
(2) Clinical stage II or III according to the 14th edition of Japanese Classification of Gastric Carcinoma.
(3) Aged over 20.
(4) PS (ECOG) of 0 or 1.
(5) No history of upper abdominal surgery and no history of intestinal resection except for appendectomy.
(6) No prior treatment of chemotherapy or radiation therapy against any other malignancies. History of adjuvant hormone therapy after more than 1 year from the last administration is eligible.
(7) Written informed consent.
日本語
(1) 活動性の重複癌を有する症例
(2) 他の術式を同時に施行する症例(胆嚢摘出術等を除く)
(3) BMIが30を超える症例
(4) 全身的治療を要する感染症を有する。
(5) 登録時に38℃以上の発熱を有する。
(6) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。
(7) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
(8) 不安定狭心症(最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。
(9) コントロール不良の高血圧症を合併している。
(10) インスリンの継続的使用にもかかわらずコントロール不良の糖尿病を合併している。
(11) 持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
英語
(1) Synchronous or metachronous malignancies except for carcinoma in situ or mucosal tumors curatively treated with local therapy.
(2) concurrent resection of other organ.
(3) Body mass index less than 30.
(4) Infectious disease with systemic therapy indicated.
(5) Body temperature of 38 or more degrees Celsius.
(6) Pregnancy, possible pregnancy, within 28 days after delivery or breast-feeding.
(7) Severe psychiatric disease.
(8) Unstable angina pectoris, or history of myocardial infarction within six months.
(9) Poorly controlled hypertension.
(10) Poorly controlled diabetes mellitus in spite of continuous use of insulin.
(11) Severe respiratory disease requiring continuous oxygen therapy.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小寺泰弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Kodera |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aiti 466-8550, JAPAN
052-744-2249
ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中千恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chie Tanaka |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aiti 466-8550, JAPAN
052-744-2249
chtanaka@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
none
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020467
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020467
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |