UMIN試験ID | UMIN000017660 |
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受付番号 | R000020470 |
科学的試験名 | シスプラチン投与後のがん患者におけるカルニチン投与群とカルニチン非投与群での倦怠感比較を目的とした非盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2015/05/24 16:40:36 |
日本語
シスプラチン投与後のがん患者におけるカルニチン投与群とカルニチン非投与群での倦怠感比較を目的とした非盲検ランダム化比較試験
英語
A comparison of fatigue in two groups of cancer patients administered or not administered carnitine after the cisplatin administration: A non-blinded, randomized controlled study
日本語
シスプラチン投与後のがん患者におけるカルニチン投与による倦怠感の緩和に関する試験
英語
The study about fatigue mitigation after the cisplatin administration in cancer patients.
日本語
シスプラチン投与後のがん患者におけるカルニチン投与群とカルニチン非投与群での倦怠感比較を目的とした非盲検ランダム化比較試験
英語
A comparison of fatigue in two groups of cancer patients administered or not administered carnitine after the cisplatin administration: A non-blinded, randomized controlled study
日本語
シスプラチン投与後のがん患者におけるカルニチン投与による倦怠感の緩和に関する試験
英語
The study about fatigue mitigation after the cisplatin administration in cancer patients.
日本/Japan |
日本語
シスプラチンを含む化学療法を行う予定のがん患者(がん腫は問わない)
英語
Cancer patients who will receive chemotherapy including cisplatin (The target will be all types of tumors.)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シスプラチンを含む薬剤投与予定のがん患者にカルニチンを投与し、血漿中カルニチン濃度ならびに尿中排泄量を測定し、倦怠感の緩和に対する効果を評価する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of fatigue mitigation by measuring the carnitine concentrations in plasma and urine after the carnitine administration in scheduled chemotherapy including cisplatin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿中および血漿中カルニチン濃度
倦怠感スケール(FACIT-F)
英語
Carnitine concentrations in plasma and urine
Fatigue scale (FACIT-F)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルニチン投与群
Day1にカルニチン注射剤 3000mg/日
Day2-7にカルニチン経口剤 3000mg/日
英語
Intervention group
Day1: Levocarnitine injection 3000mg/day
Day2-7: Levocarnitine oral solution 3000mg/day
日本語
対照群
現時点でシスプラチン投与後の倦怠感に対する標準治療と考えられる治療法を、患者に合わせて主治医が選択し実施する。
英語
Control group
An individual patient receives the best and standard treatment, selected by a physician, against fatigue after the cisplatin administration.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)シスプラチンを含む化学療法を行う予定のがん患者(原則として入院での化学療法が可能な患者)
(2) PS(ECOG)0-1
(3)文書による同意が得られた患者
(4)同意取得時点で年齢が75歳未満の患者
英語
1)Cancer patients who will receive chemotherapy including cisplatine
2)PS(ECOG)0-1
3)Patients who agree with the documents
4)Patient ages at the point of agreement is under 75 years old
日本語
(1)余命3カ月未満の患者
(2)ヘモグロビン値が10g/dL未満の患者
(3)手術後あるいは放射線療法治療終了後1カ月未満の患者
(4)上記以外で、医師が不適当と判断した患者
英語
1)Prognosis less than 3 months
2)Hemoglobin < 10g/dL
3)Less than one month after operation or radiotherapy
4)Ineligible judged by physician other than above
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菓子井 達彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuhiko Kashii |
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
臨床腫瘍部
英語
Department of Medical Oncology
日本語
930-0194 富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama pref. 930-0194 Japan
076-434-7808
tkashii@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菓子井 達彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuhiko Kashii |
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
臨床腫瘍部
英語
Department of Medical Oncology
日本語
930-0194 富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama pref. 930-0194 Japan
076-434-7808
tkashii@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
Toyama University Hospital
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富山大学附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |