UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017662
受付番号 R000020471
科学的試験名 職域における糖尿病発症予防に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/06/01
最終更新日 2020/04/01 18:16:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
職域における糖尿病発症予防に関する研究


英語
Prevention of future development of diabetes in employees at public schools

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病発症予防研究


英語
Prevention of the development of diabetes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
職域における糖尿病発症予防に関する研究


英語
Prevention of future development of diabetes in employees at public schools

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病発症予防研究


英語
Prevention of the development of diabetes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
境界型糖尿病


英語
IGT

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病発症の予測因子の特定、インスリン分泌指標など既存の予測因子の評価


英語
1)determination of predictors for diabetes incidence
2)characterization of insulin secretion in nondiabetic Japanese people

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
同上


英語
same as above

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糖尿病発症 IGT発症


英語
incidence of diabetes or progression to IGT

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2006年4月以降の当院の検診受診者で糖尿病がない人


英語
employees at public schools who recieved check-ups at Hokuriku Central Hospital since April 2006.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病で治療中
空腹時血糖値が126mg/dl以上
HbA1c 6.9%以上
抗がん剤治療中
ステロイド内服中
胃切除後
肝炎ウイルスマーカー陽性


英語
taking medications for diabetes, post gastrectomy state, taking anticancer drugs, taking stroids, or positive for the serum hepatitis markers.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
大家理恵


英語

ミドルネーム
Rie Oka

所属組織/Organization

日本語
北陸中央病院


英語
Hokuriku Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科


英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
富山県小矢部市野寺123


英語
Nodera123, Oyabe, 932-8503

電話/TEL

0766-67-1150

Email/Email

ririoka@goo.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大家理恵


英語

ミドルネーム
Rie Oka

組織名/Organization

日本語
北陸中央病院


英語
Hokuriku Central Hospital

部署名/Division name

日本語
内科


英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
富山県小矢部市野寺123


英語
Nodera123, Oyabe, 932-8503

電話/TEL

0766-67-1150

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ririoka@goo.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hokuriku Central Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
北陸中央病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
the Japan Health Promotion Foundation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
健康管理事業団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24151911

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 03 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 05 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2006 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1)IFGとIGTのインスリン分泌とインスリン感受性の特性の違いについて記述した
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22068110

2)ベースラインのALT値がIGT発症に対する独立した予測要因であった。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24151911

3)糖負荷1時間値が2時間値やinsulinogenic index よりも優れた糖尿病発症予測因子であった。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26482027


英語
1) Characterization of insulin secresion and sensitivity in IFG and IGT.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22068110

2)ALT is an independent predictor for the progression from NGT to IGT.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24151911

3)One-hour plasma glucose as a predictor of the development of Type 2 diabetes in Japanese adults.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26482027


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 05 25

最終更新日/Last modified on

2020 04 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020471


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020471


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名