UMIN試験ID | UMIN000017703 |
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受付番号 | R000020513 |
科学的試験名 | Genotype2型C型慢性肝疾患に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2019/08/02 16:02:40 |
日本語
Genotype2型C型慢性肝疾患に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of sofosbuvir and ribavirin in patients with chronic hepatitis C
日本語
ソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of sofosbuvir and ribavirin
日本語
Genotype2型C型慢性肝疾患に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of sofosbuvir and ribavirin in patients with chronic hepatitis C
日本語
ソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of sofosbuvir and ribavirin
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝疾患
英語
Patients with chronic hepatitis C virus infection
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝疾患患者に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果、安全性ならびに治療効果に関与する因子、耐性ウイルス変異出現状況、肝発癌抑制効果を明らかにする
英語
To assessment of efficacy and safety of sofosbuvir and ribavirin in patients with chronic hepatits C.
To investigate the relative factor with antiviral effect, emergence of drug-resistant virus and the suppressive effect for incidence of hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了後24週時HCV-RNA陰性)
ウイルス学的著効に寄与する因子
安全性
薬剤耐性ウイルスの出現頻度
累積肝発癌率
肝発癌に関与する因子
英語
Sustained virologic response rate
The factor associated with sustained virologic response
Safety
Emergence of drug-resistant virus
Cumulative incidence of hepatocellular carcinoma
The factor associated with incidence of hepatocellular carcinoma
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上
2)HCV遺伝子型2型のC型慢性肝炎又はC型肝硬変の患者
3)研究責任(分担)医師がソホスブビル・リバビリン治療に適格と認めた者
英語
1) Patients with 20 years of age and older
2) Chronic hepatitis or cirrhosis patients with HCV serogroup 2
3) Eligible patients for sofosbuvir and ribavirin
日本語
1)重篤な他臓器疾患合併症例、ならびに免疫不全状態にある症例
2)妊婦または妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者
3)リバビリンが禁忌の患者
4)研究責任(分担)医師が不適と認めた者
英語
1) Severe multisystem disease, Severe immnodeficiency
2) P2regnant woman
3) Contraindication to ribavirin
4) Contraindication to sofosbuvir and ribavirin
500
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 亮太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪森 |
英語
名 | Ryotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamori |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
sakamori@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Grant-in-Aid for Research on Hepatitis from Ministry of Health Labour and Welfare of Japan, and Scientific Research from the Ministry of Education, Science, and Culture of Japan
日本語
厚生労働省科学研究費
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
ソホスブビル・リバビリン療法を行うC型慢性肝疾患患者を対象とし、同療法の治療効果、安全性ならびに治療効果に関与する因子、耐性ウイルス変異出現状況、肝発癌抑制効果を明らかにすることを目的として、同療法が施行される患者群の治療経過、治療効果、発癌状況などを前向きに検討する。
英語
To assessment of efficacy and safety of sofosbuvir and ribavirin in patients with chronic hepatits C.
To investigate the relative factor with antiviral effect, emergence of drug-resistant virus and the suppressive effect for incidence of hepatocellular carcinoma.
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |