UMIN試験ID | UMIN000017710 |
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受付番号 | R000020518 |
科学的試験名 | 難治性メニエール病、遅発性内リンパ水腫に対する中耳加圧治療の治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2018/03/24 11:22:45 |
日本語
難治性メニエール病、遅発性内リンパ水腫に対する中耳加圧治療の治療効果
英語
Efficacy of middle ear pressure therapy in patients with intractable Meniere's disease and delayed endolymphatic hydrops
日本語
難治性メニエール病、遅発性内リンパ水腫に対する中耳加圧治療の治療効果
英語
Efficacy of middle ear pressure therapy in patients with intractable Meniere's disease and delayed endolymphatic hydrops
日本語
難治性メニエール病、遅発性内リンパ水腫に対する中耳加圧治療の治療効果
英語
Efficacy of middle ear pressure therapy in patients with intractable Meniere's disease and delayed endolymphatic hydrops
日本語
難治性メニエール病、遅発性内リンパ水腫に対する中耳加圧治療の治療効果
英語
Efficacy of middle ear pressure therapy in patients with intractable Meniere's disease and delayed endolymphatic hydrops
日本/Japan |
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メニエール病、遅発性内リンパ水腫
英語
Meniere's disease, delayed endolymphatic hydrops
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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保存的治療で効果のない難治性メニエール病と遅発性内リンパ水腫患者に対して鼓膜マッサージ器を用いた中耳加圧療法を行い、その治療効果を明らかにする。
英語
An attempt was made to examine the efficacy of middle ear pressure therapy in patients with intractable Meniere's disease and delayed endolymphatic hydrops.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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月平均めまい発作回数
英語
Monthly-averaged frequency of vertigo attack
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平衡機能、聴覚機能
英語
Vestibular and auditory functions
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1日3回、各3分間、鼓膜マッサージ器により陽圧と陰圧を交互に外耳道に16週間、負荷する。
英語
The 3 min-application of positive-negative pressure to the external auditory canal with the middle ear pressure therapy device t.i.d. for 16 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
次のすべてを満たす患者を対象とする。
1) 20歳以上、80歳未満。
2) メニエール病確実例または遅発性内リンパ水腫と診断。
3) 保存的治療で効果が乏しくめまい発作を繰り返す。
英語
Adult (20-80 y/o) patients with intractable definite Meniere's disease and delayed endolymphatic hydrops
日本語
1) 鼓膜に穿孔のある患者
2) 心臓ペースメーカおよび植え込み型除細動器等の医用電子装置を体内に埋め込んでいる患者
3) 耳介及び外耳道に疾患又は創傷があり、鼓膜マッサージ器の耳栓を装着できない患者
4) 研究責任者が研究への参加が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with otitis media.
2) Patients with cardiac pacemaker and implantable cardiac defibrillator.
3) Patients with diseases of the auricle and external auditory canal.
4) Patients who was excluded by investigators.
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田憲昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Takeda |
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徳島大学医学部
英語
University of Tokushima School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7169
takeda@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田憲昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Takeda |
日本語
徳島大学医学部
英語
University of Tokushima School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-7169
takeda@tokushima-u.ac.jp
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その他
英語
University of Tokushima
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徳島大学
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英語
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その他
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Grant-in-Aid from the Japan Agency for Medical Research and Development
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日本医療研究開発機構
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |