UMIN試験ID | UMIN000017717 |
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受付番号 | R000020524 |
科学的試験名 | 分子標的薬不適応の転移性腎細胞癌を対象としたIFN-α/IL-2併用療法の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/28 |
最終更新日 | 2016/01/04 19:59:42 |
日本語
分子標的薬不適応の転移性腎細胞癌を対象としたIFN-α/IL-2併用療法の探索的研究
英語
Combination therapy of interferon-alpha and interleukin-2 for patients with metastatic renal cell carcinoma after failure of targeted therapy because of adverse events
日本語
分子標的薬不適応患者のIFN-α/IL-2併用療法
英語
IFN-alpha and IL-2 therapy after failure oftargeted therapy because of adverse events
日本語
分子標的薬不適応の転移性腎細胞癌を対象としたIFN-α/IL-2併用療法の探索的研究
英語
Combination therapy of interferon-alpha and interleukin-2 for patients with metastatic renal cell carcinoma after failure of targeted therapy because of adverse events
日本語
分子標的薬不適応患者のIFN-α/IL-2併用療法
英語
IFN-alpha and IL-2 therapy after failure oftargeted therapy because of adverse events
日本/Japan |
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転移性腎細胞癌
英語
metastatic renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
分子標的薬不適応の患者でのIFN-alpha and IL-2療法の効果を検証する
英語
To evaluate the efficacy of combination therapy of IFN-alpha and IL-2 therapy in patients who failed targeted therapy because of the adverse events
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍縮小効果
英語
response rate (CR + PR + SD)
日本語
無増悪生存期間、有害事象
英語
progression free survival
adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
IFN-α、IL-2
英語
Interferon alpha, interleukin 2
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的または臨床的に腎細胞癌と診断された症例
2)転移巣として評価可能な肺転移を有する症例
3)原発巣が摘除されている症例
4)前治療として分子標的薬が投与されたが、副作用のために中止となった症例(IFN-αの投与歴は問わない)
5)骨髄、腎、肝、心肺機能が十分保持されている症例
英語
1. metastatic renal cell carcinoma, histologically proved
2. measurable lesions
3. prior nephrectomy for primary lesion
4. failure of targeted therapy because of the adverse events
5. without failure of bone marrow, renal, liver, cardiovascular, or respiratory function
日本語
1)ワクチン等の生物学的製剤に対し、過敏症の既往歴のある症例
2)自己免疫性肝炎の症例
3)間質性肺炎の既往歴のある症例
4)妊婦、授乳婦及び妊娠している可能性のある女性、或いは妊娠の希望がある女性
5)副腎皮質ホルモン剤を継続的に全身投与中の症例
6)分子標的薬を投与し、明らかな増大が認められた症例
英語
1. allergic reaction for biological products such as vaccine
2. autoimmune hepatitis
3. interstitial pneumonitis
4. female during pregnancy or lactation
5. receiving steroid hormone therapy
6. progressive disease during prior targeted therapy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久米 春喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Kume |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8753
kumeh-uro@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久米 春喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Kume |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8753
kumeh-uro@h.u-tokyo.ac.jp
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その他
英語
Department of Urology, The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院泌尿器科
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英語
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その他
英語
Department of Urology, The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院泌尿器科
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その他/Other
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Japan
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |