UMIN試験ID | UMIN000017723 |
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受付番号 | R000020529 |
科学的試験名 | 重症涙液減少型ドライアイに対する涙小管切除術の効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2020/07/15 13:21:32 |
日本語
重症涙液減少型ドライアイに対する涙小管切除術の効果と安全性の検討
英語
Safety and Efficacy of Excision of Horizontal Canaliculus in Severe Aqueous Deficient Dry Eye
日本語
涙小管切除術の効果と安全性
英語
Safety and Efficacy of Excision of Horizontal Canaliculus
日本語
重症涙液減少型ドライアイに対する涙小管切除術の効果と安全性の検討
英語
Safety and Efficacy of Excision of Horizontal Canaliculus in Severe Aqueous Deficient Dry Eye
日本語
涙小管切除術の効果と安全性
英語
Safety and Efficacy of Excision of Horizontal Canaliculus
日本/Japan |
日本語
涙液減少型ドライアイ
英語
aqueous deficient type of dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
涙点プラグや涙点閉鎖術を行われるものの奏功していない症例や、続発性の重症涙液減少型ドライアイに対して本涙小管切除術を行い、効果と安全性を検討すること
英語
To investigate safety and efficacy of horizontal canalicular excision for severe aqueous deficient type of dry eyes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
涙小管切除術の合併症
涙小管切除術の閉鎖率
涙液メニスカス高の変化
角結膜上皮障害の改善度
英語
intra- and post-operative complications of horizontal canalicular excision
occlusion rate of horizontal canalicular excision
change in tear meniscus height
improvement of ocular surface epithelial damage
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
涙小管切除術を一度行う
英語
once horizontal canalicular excision
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.外来および入院患者
2.同意取得時の年齢が20歳以上
3.研究の実施に関し十分な判断能力を有するもの
4.2006年ドライアイ診断基準においてドライアイと診断された患者
5.原発性ドライアイ、またはシェーグレン症候群やリウマチ、スティーブンス・ジョンソン症候群、 眼類天疱瘡、慢性移植片対宿主病、化学傷や熱傷後の瘢痕性角結膜上皮症等に続発するドライアイを有する患者
5.涙点プラグ挿入術が行われ脱落の既往がある、または涙点閉鎖術が行われ閉鎖が得られなかった既往のある患者
英語
1. both of in- and out-patients
2. over 20 years old at the entry
3. dry eye patients diagnosed using the 2006-version criteria of dry eye
4. primary and secondary dry eyes
5. patients who had the history failed punctal occlusion using either punctal plug or surgical procedure
日本語
1.ドライアイ以外の活動性のある眼疾患(感染性角結膜炎、強膜炎、ぶどう膜炎、網膜硝子体疾患等)があり、ドライアイ以外の治療が優先される状態にある患者
2.全身的疾患の既往や合併で研究に組み入れられないと研究責任・分担医師が判断した患者
3.その他研究責任・分担医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1. patients having active ocular disease other than dry eyes
2. patients having the problem of general condition
3. patients who are decided to inappropriate as subjects
30
日本語
名 | 聖花 |
ミドルネーム | |
姓 | 田 |
英語
名 | Seika |
ミドルネーム | |
姓 | Den |
日本語
東京歯科大学市川総合病院
英語
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
2728513
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13, Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
047-322-0151
dens@tdc.ac.jp
日本語
名 | 聖花 |
ミドルネーム | |
姓 | 田 |
英語
名 | Seika |
ミドルネーム | |
姓 | Den |
日本語
東京歯科大学市川総合病院
英語
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
2728513
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13, Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
047-322-0151
dens@tdc.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
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東京歯科大学市川総合病院
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13, Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
0473220151
dens@tdc.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
13
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |