UMIN試験ID | UMIN000017728 |
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受付番号 | R000020532 |
科学的試験名 | 核酸アナログ初回投与のB型慢性肝疾患症例に対するテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の治療効果ならびに安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2019/08/02 15:47:33 |
日本語
核酸アナログ初回投与のB型慢性肝疾患症例に対するテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarete (TDF) in nucleos(t)ide analogue-naive patients with hepatitis B virus
日本語
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarete (TDF)
日本語
核酸アナログ初回投与のB型慢性肝疾患症例に対するテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarete (TDF) in nucleos(t)ide analogue-naive patients with hepatitis B virus
日本語
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の治療効果ならびに安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarete (TDF)
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝疾患
英語
Patients with chronic hepatitis B virus infection
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
核酸アナログ初回投与のB型慢性肝疾患症例に対するテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の治療効果ならびに安全性について検討する。
英語
To assesse the efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarate in nucleos(t)ide analogue-naive patients infected with hepatitis B virus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
HBV DNA陰性化率
HBs抗原低下率
HBコア関連抗原低下率
HBe抗原セロコンバージョン率
ALT正常化率
累積発癌率
英語
probability of HBV DNA negativity
dicrease rate of HB surface antigen level
dicrease rate of HB core-related antigen
probability of HBe antigen seroconversion
probability of ALT normalization
cumulative incidence rate of hepatocellular carcinoma
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上
2)HBs抗原陽性が6カ月以上持続
英語
1) Patients with 20 years of age and older
2) HB surface antigen positive for over 6 months
日本語
1)妊娠中および授乳中の女性
2)HCV/HDV/HIVなど他の肝炎ウイルス感染例
3)試験責任(分担)医師が不適と認めた者
英語
1) pregnant woman
2) co-infection with other hepatitis virus (HCV/HDV/HIV)
3) contraindication to tenofovir disoploxil fumarate
200
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 涼子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Ryoko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81-6-6879-3621
ryo726@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Grant-in-Aid for Research on Hepatitis from Ministry of Health Labour and Welfare of Japan, and Scientific Research from the Ministry of Education, Science, and Culture of Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
tenofovir disoproxil fumarate治療を行うB型慢性肝疾患患者を対象とし、同療法の治療効果、安全性ならびに治療効果に関与する因子、耐性ウイルス変異出現状況、肝発癌抑制効果を明らかにすることを目的として、同療法が施行される患者群の治療経過、治療効果、発癌状況などを前向きに検討する。
英語
To assess the efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarate in patients infected with hepatits B virus.
To investigate the relative factor with antiviral effect, emergence of drug-resistant virus and the suppressive effect for incidence of hepatocellular carcinoma.
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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