UMIN試験ID | UMIN000017733 |
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受付番号 | R000020537 |
科学的試験名 | 総胆管結石の内視鏡的治療におけるオフセットバルーンカテーテルの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2015/05/28 22:04:59 |
日本語
総胆管結石の内視鏡的治療におけるオフセットバルーンカテーテルの有用性の検討
英語
A prospective study of endoscopic biliary stone extraction using offset balloon catheter
日本語
総胆管結石採石におけるオフセットバルーンと従来型バルーンカテーテルの比較研究
英語
Offset balloon vs conventional balloon in biliary stone extraction
日本語
総胆管結石の内視鏡的治療におけるオフセットバルーンカテーテルの有用性の検討
英語
A prospective study of endoscopic biliary stone extraction using offset balloon catheter
日本語
総胆管結石採石におけるオフセットバルーンと従来型バルーンカテーテルの比較研究
英語
Offset balloon vs conventional balloon in biliary stone extraction
日本/Japan |
日本語
総胆管結石
英語
Common bile duct stone
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オフセットバルーンカテーテルの採石成功率を従来型バルーンと比較検討する
英語
To compare the success rate of endoscopic clearance of biliary stone using an offset balloon and a conventional balloon catheter
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
バルーンカテーテルのみを用いた結石除去成功率
英語
Success rate of complete stone removal by balloon catheter only
日本語
バルーンカテーテルによる採石にかかった時間
偶発症の発生率と重症度
英語
Time to biliary stone extraction using balloon catheter
Incidence rate and severity of complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
オフセットバルーンによって採石を行う群
英語
A group undergo biliary stone extraction using an offset balloon catheter
日本語
従来型バルーンによって採石を行う群
英語
A group undergo biliary stone extraction using a conventional balloon catheter
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
胆管造影で総胆管結石が確認された症例
英語
Patients with common bile duct stone confirmed by cholangiogram
日本語
1) ASA分類3以上
2) 再建腸管(B-Ⅱ再建後、R-Y再建後)
3) 20mm以上に拡張した総胆管
4) 悪性胆道狭窄合併
5) EPLBD施行例
6) 1cm以上の結石でEST不可(凝固能低下、抗血栓薬中止高リスクなどで)
7) 胆石性膵炎
8) 重篤な腎疾患、肝疾患、呼吸器疾患、心疾患を有する患者
9) 認知症などにより意思決定が困難な患者
10) その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者。
英語
1) ASA physical status class of >=3
2) Billroth II or Roux-en-Y reconstruction
3) Bile duct diameter>=20mm
4) Malignant biliary stenosis
5) Large balloon dilation performed
6) Patients with bleeding tendency
7) Acute pancreatitis
8) Severe renal disease, respiratory disease, cardiac disease
9) Impossible to decision making
10) In case that doctors judge inappropriate for the entry
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Enomoto |
日本語
山梨大学医学部附属病院
英語
University of Yamanashi Hospital
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
〒409-3898 山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi 409-3898, JAPAN
055-273-9584
enomoto@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 進藤浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Shindo |
日本語
山梨大学医学部附属病院
英語
University of Yamanashi Hospital
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
〒409-3898 山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi 409-3898, JAPAN
055-273-9584
shindoh@yamanashi.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Yamanashi Hospital
First Department of Internal Medicine
日本語
山梨大学医学部附属病院
第一内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
市立甲府病院
英語
Kofu Municipal Hospital
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山梨大学医学部附属病院(山梨県)、市立甲府病院(山梨県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/01/11 | 1314オフセットバルーン研究計画書 修正後.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/01/11 | TG_data file.xlsx |