UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000020036
受付番号 R000020545
科学的試験名 TKA術後患者の歩行機能と膝関節伸展角速度の関係について
一般公開日(本登録希望日) 2015/12/02
最終更新日 2020/07/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title TKA術後患者の歩行機能と膝関節伸展角速度の関係について Relationships between mobility and angular velocity of knee extension in patients with total knee arthroplasty
一般向け試験名略称/Acronym TKA術後患者の歩行機能と膝関節伸展角速度の関係について Relationships between mobility and angular velocity of knee extension in patients with total knee arthroplasty
科学的試験名/Scientific Title TKA術後患者の歩行機能と膝関節伸展角速度の関係について Relationships between mobility and angular velocity of knee extension in patients with total knee arthroplasty
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym TKA術後患者の歩行機能と膝関節伸展角速度の関係について Relationships between mobility and angular velocity of knee extension in patients with total knee arthroplasty
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 変形性膝関節症 knee osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 TKA術後患者を対象として、歩行機能と膝関節伸展角速度の関係を明らかにすること。 The purpose of this study is to examine the relationship between angular velocity of knee extension and mobility in TKA patients.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 膝関節伸展角速度
歩行速度
angular velocity of knee extension
gait speed
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 膝関節伸展筋力
膝関節伸展関節可動域
muscle strength of knee extension
range of motion of knee extension

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 人工膝関節全置換術を受けた患者

patients who had total knee arthroplasty
除外基準/Key exclusion criteria 重度の認知症
重度の神経筋疾患
再置換術患者
patients with severe dementia
patients with severe neuromuscular disease
patients undergoing revision TKA
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
岩田
Akira
ミドルネーム
Iwata
所属組織/Organization 大阪府立大学大学院 Osaka Prefecture University
所属部署/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
Email/Email iwata@rehab.osakafu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
岩田
Akira
ミドルネーム
Iwata
組織名/Organization 大阪府立大学大学院 Osaka Prefecture University
部署名/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email iwata@rehab.osakafu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Prefecture University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪府立大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪府立大学大学院総合リハビリテーション学研究科研究倫理委員会 Committee on Research Ethics the Graduate School of Comprehensive Rehabilitation Osaka Prefecture University
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3丁目7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/Tel 072-950-2111
Email/Email iwata@rehab.osakafu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 「大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)」Osaka General Medical Center
「大阪労災病院(大阪府)」Osaka Rousai Hospital
「協和会病院(大阪府)」Kyowakai Hospital
「大阪南医療センター(大阪府)」Osaka Minami Medical Center
「大阪府済生会吹田病院(大阪府)」Saiseikai Suita Hospital

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 12 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 281
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 08 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 07 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 08 05
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information TKA患者の歩行機能における運動速度の重要性について,前向きコフォート研究で検証する。 We investigate the importance of the knee angular velocity in the mobility of TKA patients by a prospective cohort study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 12 02
最終更新日/Last modified on
2020 07 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020545
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020545

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。