UMIN試験ID | UMIN000017738 |
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受付番号 | R000020548 |
科学的試験名 | 同種移植後idiopahic pneumonia syndrome (IPS)に対するsTNF-aレセプター、Etanerceptによる治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/29 |
最終更新日 | 2020/06/01 16:50:36 |
日本語
同種移植後idiopahic pneumonia syndrome (IPS)に対するsTNF-aレセプター、Etanerceptによる治療
英語
An exploratory study of administration of Etanercept for patients with idiopathic pneumonia syndrome after allogeneic hematopoietic stem cell trasnplantation
日本語
同種移植後idiopahic pneumonia syndrome (IPS)に対するsTNF-aレセプター、Etanerceptによる治療
英語
Etanercept for IPS after allogeneic HSCT
日本語
同種移植後idiopahic pneumonia syndrome (IPS)に対するsTNF-aレセプター、Etanerceptによる治療
英語
An exploratory study of administration of Etanercept for patients with idiopathic pneumonia syndrome after allogeneic hematopoietic stem cell trasnplantation
日本語
同種移植後idiopahic pneumonia syndrome (IPS)に対するsTNF-aレセプター、Etanerceptによる治療
英語
Etanercept for IPS after allogeneic HSCT
日本/Japan |
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同種移植後idiopathic pneumonia syndrome
英語
idiopathic pneumonia syndrome after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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造血幹細胞移植後患者におけるIPSに対し、Etanerceptの投与を行い、その有効性と安全性の評価を行う。
英語
Evaluation of efficacy and safety of etanercept for IPS after hematopoietic stem cell transplantation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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酸素投与離脱率
英語
withdrawal rate from oxygenation
日本語
一年生存率
英語
1-year overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Etanercept 0.4 mg/kg/回(最大25 mg)の皮下注射を2回/週で4週間行う。
英語
Subcutaneous administration of etanercept, 0.4 mg/kg (max 25 mg) 2 times a week for four weeks.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同種造血幹細胞移植後患者。
(2)IPSのNIH診断基準を満たすもの。
IPSのNIH診断基準
(a)胸部X線、CTにて多発性の浸潤影の存在。
(b)咳、呼吸困難、ラ音など臨床的肺炎徴候の存在。
(c)呼吸状態の異常:A-aDO2の拡大や酸素吸入の必要性。
(d)BALにて細菌性や非細菌性感染の否定。
(e)肺生検で感染症の否定。
(a)(b)(c)すべてを満たし、かつ(d)または(e)を満たす。
(3)20歳以上であること。
(4)文章で同意が選られた者。
英語
(1) Patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
(2) Patients with IPS.
NIH criteria for IPS
(a) multilobar infiltrates on CXR or CT.
(b) Clinical signs of pneumonia: cough, dyspnea, or rales.
(c) Abnormal physiology: increased arterial-alveolar oxygen gradient, or the need
for supplemental oxygen support.
(d) Negative BAL for bacterial and nonbacterial organisms.
(e) Negative surgical lung biopsy.
(a), (b) and (c) were all fulfilled and (d) or (e) was also fulfilled.
(3) patients equal or older than 20 yo.
(4) written informed consent was obtained.
日本語
(1) 成年であるが十分な判断ができない患者。
(2) 以下の臨床所見の存在
(a) BAL液培養で陽性となった肺炎。
(b)カテコラミンが必要な血圧低下。
(c)48時間
以内の菌血症。
(d)サイトメガロウイルス血症。
(e)全身性真菌あるいは非細菌性感染症。
(f)呼吸不全の原因となる心不全の存在。
(3)妊婦、授乳患者。
英語
(1) patients without enough .
(2) the presence of any of the following after at the time of enrollment.
(a) an active pulmonary infection as determined by positive culture of bronchoalveolar lavage (BAL) fluid.
(b) hypotension in which inotropic support other than dopamine was required.
(c) bacteremia within 48 hours before study entry.
(d) CMV viremia.
(e) systemic fungal or other nonbacterial
infections.
(f) clinical or echocardiographic evidence for cardiac dysfunction as the cause of respiratory failure.
(3) pregnancy or lactating.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Honda |
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東京大学医学部附属病院
英語
Univesity of Tokyo Hospital
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血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
ahonda-spr@umin.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Honda |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Univesity of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
ahonda-spr@umin.org
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その他
英語
Univesity of Tokyo Hospital,
Department of Hematology and Oncology
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東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
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自己調達
英語
None.
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020548
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020548
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |