UMIN試験ID | UMIN000017744 |
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受付番号 | R000020555 |
科学的試験名 | 高齢者に対する同種造血幹細胞移植 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/30 |
最終更新日 | 2018/06/01 10:14:16 |
日本語
高齢者に対する同種造血幹細胞移植
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for elderly patients
日本語
高齢者に対する同種造血幹細胞移植
英語
Allo-HSCT for elderly patients
日本語
高齢者に対する同種造血幹細胞移植
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for elderly patients
日本語
高齢者に対する同種造血幹細胞移植
英語
Allo-HSCT for elderly patients
日本/Japan |
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造血器悪性腫瘍
英語
Hematologic malignancy
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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60歳以上75歳までの造血器悪性腫瘍患者を対象に同種造血幹細胞移植を施行し、その安全性を確立する。
英語
To establish the safety of allogeneic hamatopoietic stem cell transplantation for patients who are 60-75 yo.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後100日の生存率
英語
survival at day 100 after trasnplantation
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急性GVHD及び慢性GVHD発症率、1年時無病生存率及び全生存率
英語
Cumulative incidence of acute and chronic graft-versus-host disease.
Disease free and overall survival at 1 year after transplantation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Fludarabine 30 mg/m2 x 5 days + Melphalan (80-140) mg/m2 x 1 day ± TBI 2Gy x 2または、
Fludarabine 30 mg/m2 x 6 days + Busulfan 0.8 mg/kg x 4/day x 2 days ± TBI 2Gy x 2を前処置として同種造血幹細胞移植を行う。GVHD予防法は当科の通常の移植に準じる。
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation was underwent with the below conditioning regimen.
(1) Fludarabine 30 mg/m2 x 5 days + Melphalan (80-140) mg/m2 x 1 day +- TBI 2Gy x 2
or
(2) Fludarabine 30 mg/m2 x 6 days + Busulfan 0.8 mg/kg x 4/day x 2 days +- TBI 2Gy x 2
Prophylaxis for GVHD is same as our ordinary (non-clinical trial setting) procedure.
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.適応疾患:通常の造血器悪性腫瘍に対する造血幹細胞移植の適応に準ずる。
2.年齢:60歳―75歳
3.患者本人から同意を得られる。
英語
1. For hematologic malignancies, indication for transplantation is equivalent to normal procedures.
2. Patient age 60-75 yo.
3. Written informed consent was achieved.
日本語
(1)他に予後不良疾患の合併 (2)重症心疾患(EF<40%, コントロール不良な不整脈や高血圧)
(3)重症腎疾患(CCr<30 ml/min)(4)重症呼吸器疾患(PaO2<70 mmHg, DLCO<50%,
FEV1.0<60%)(5)重症肝疾患(T. Bil>2.5 mg/dl, 肝硬変)(6)その他、症例検討会で不適当と判断された症例。
英語
(1) Presence of other lethal complications.
(2) Severe heart disease (ejection fraction < 40 %, uncontrollable arrhythmia or hypertension).
(3) Severe kidney dysfunction (CCr < 30 ml/min).
(4) Severe respiratory diease (PaO2 < 70 mmHg, DLCO < 50% or FEV1.0 < 60 %).
(5) Severe liver dysfunction (T.Bil > 2.5 mg/dl, cirrhosis).
(6) Cases considered to be not suitable in the conference of our department.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Honda |
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東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
ahonda-spr@umin.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Honda |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Univesity of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
ahonda-spr@umin.org
日本語
その他
英語
Univesity of Tokyo Hospital,
Department of Hematology and Oncology
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東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
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英語
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無し
英語
None.
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020555
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020555
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |