UMIN試験ID | UMIN000017754 |
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受付番号 | R000020564 |
科学的試験名 | 若年乳がん患者のサバイバーシップ向上を志向した妊孕性温存に関する心理支援体制の構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2017/12/01 09:55:30 |
日本語
若年乳がん患者のサバイバーシップ向上を志向した妊孕性温存に関する心理支援体制の構築
英語
Development of a psychological support system for fertility preservation aimed at improving young cancer patient survivorship
日本語
O!PEACEセラピーの若年乳がん患者対象多施設合同ランダム化比較試験(O!PEACE試験)
英語
RCT study of Oncofertlity! Psycho-Education And Couple Enrichment (O!PEACE) therapy for young breast cancer patients and their husbands (The RCT study of O!PEACE therapy)
日本語
若年乳がん患者のサバイバーシップ向上を志向した妊孕性温存に関する心理支援体制の構築
英語
Development of a psychological support system for fertility preservation aimed at improving young cancer patient survivorship
日本語
O!PEACEセラピーの若年乳がん患者対象多施設合同ランダム化比較試験(O!PEACE試験)
英語
RCT study of Oncofertlity! Psycho-Education And Couple Enrichment (O!PEACE) therapy for young breast cancer patients and their husbands (The RCT study of O!PEACE therapy)
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん告知時に、妊娠希望に関する夫婦心理教育プログラム(Oncofertility! Psycho-Education And Couple Enrichment therapy:O!PEACE(がん生殖のための心理教育とカップル充実セラピー))による介入を伴う臨床研究を実施し、O!PEACEセラピーによる以下の3軸に対する改善効果について検討する。
1)夫婦それぞれの精神的健康
2)夫婦それぞれの精神的回復力のある思考や行動への変容
3)夫婦間のコミュニケーション
英語
To examine the effect of the improvement of mental health by the couple psycho-education program, O!PEACE (Oncofertility! Psycho-Education And Couple Enrichment therapy) after diagnostic disclosure for cancer patients, based on three criteria: 1) the psychological health status of each partner, 2) the psychological resilience of each partner according to their mental and behavioral adaptability, 3) communication between the spouses.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
夫婦各々の精神的健康(IES-R、K6、HADS)
英語
The mental health of both spouses (IES-R, K6, HADS)
日本語
夫婦各々の精神的回復力のある思考や行動への変容(TAC-24、CD-RISC)、夫婦間のコミュニケーション(夫婦の関係焦点型コーピング尺度)
英語
The mental resilience of each partner according the their mental and behavioral adaptability (TAC-24, CD-RISC), communication between the spouses (Scale of Relationship-Focused coping)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
O!PEACE冊子教材を用いた対面式心理教育およびアンケートをがん治療開始前に2回実施する。
英語
Conduct psycho-education program face-to-face using the O!PEACE booklets and answer questionnaires twice before the initiation of cancer treatment.
日本語
通常診療としてがん・生殖医療に関するパンフレットが配布され、がん治療開始前にアンケートを2回実施する。
英語
Distribute the booklets about oncofertility as usual care and answer questionnaires twice before the initiation of cancer treatment.
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)聖マリアンナ医科大学病院、東京慈恵会医科大学附属病院、亀田総合病院、埼玉医科大学 総合医療センター、岐阜大学医学部附属病院、埼玉県立がんセンター、聖路加国際病院、がん研有明病院の乳腺科を受診している
2)39歳以下である
3)遠隔転移のない初発の乳がんである
4)配偶者がいる
英語
1) Must be the patients of Division of Breast Surgery, Department of Surgery, St. Marianna University School of Medicine Hospital, The Jikei University hospital, Kameda Medical Center, Saitama Medical Center, Saitama Medical University, Gifu University Hospital, Saitama Cancer Center, St Luke's International Hospital and Cancer Institute Hospital.
2) Under 39 years of age
3) Newly diagnosed non-metastatic breast cancer
4) Must be legally married
日本語
1)文書同意が得られない
2)自記式調査(アンケート)を実施することが困難である(身体的不調が著しい、統合失調症などの重症精神障害、中程度以上の書字・読字障害や精神発達遅滞がある)
英語
1) Failed to sign the informed consent agreement
2) Unable to fill in written questionnaires on their own (having severe physical incapacity, or psychiatric illnesses such as schizophrenia, or low literacy, or mental retardation)
74
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nao Suzuki |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
産婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511 Japan
044-977-8111
nao@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nao Suzuki |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
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産婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511 Japan
044-977-8111
nao@marianna-u.ac.jp
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
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聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
St. Marianna University School of Medicine Hospital(Kanagawa)、
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
The Jikei University Hospital(Tokyo)、
亀田総合病院(千葉県)
Kameda Medical Center(Chiba)、
埼玉医科大学 総合医療センター(埼玉県)
Saitama Medical Center, Saitama Medical University(Saitama)、
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
Gifu University Hospital(Gifu)、
埼玉県立がんセンター(埼玉県)
Saitama Cancer Center(Saitama)、
聖路加国際病院(東京都)
St Luke's International Hospital(Tokyo)、
がん研有明病院(東京都)
Cancer Institute Hospital(Tokyo)
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020564
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020564
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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