UMIN試験ID | UMIN000017787 |
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受付番号 | R000020575 |
科学的試験名 | マイコプラズマ抗原迅速検出キットの検出能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2015/12/03 09:46:54 |
日本語
マイコプラズマ抗原迅速検出キットの検出能評価試験
英語
Mycoplasma pneumoniae Antigen Detection Kit Evaluation Study
日本語
マイコプラズマ抗原迅速検出キットの検出能評価試験
英語
Mycoplasma pneumoniae Antigen Detection Kit Evaluation Study
日本語
マイコプラズマ抗原迅速検出キットの検出能評価試験
英語
Mycoplasma pneumoniae Antigen Detection Kit Evaluation Study
日本語
マイコプラズマ抗原迅速検出キットの検出能評価試験
英語
Mycoplasma pneumoniae Antigen Detection Kit Evaluation Study
日本/Japan |
日本語
マイコプラズマ感染症
英語
Mycoplasma peumoniae infection
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
呼吸器感染症状を呈する患者から咽頭ぬぐい液を採取し、マイコプラズマ抗原キットの有用性を評価する。
英語
Evaluation of Mycoplasma pneumoniae detection kit for the diagnosis performance using a pharynx wiping liquid obtained from patients with respiratory infection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
定量PCRに対するマイコプラズマ抗原迅速検出キットの陽性一致率(感度)、陰性一致率(特異度)、全体一致率の評価
英語
Analysis of a positive agreement rate (sensitivity), a negative agreement rate (specificity), and an overall agreement rate between Mycoplasma pneumoniae antigen detection kit and quantitative polymerase chain reaction (q-PCR).
日本語
定量PCRに対する下記の既存検査の陽性一致率(感度)、陰性一致率(特異度)、全体一致率の評価
・LAMP
・血清抗体価検査
英語
Analysis of a positive agreement rate (sensitivity), a negative agreement rate (specificity), and an overall agreement rate between the following conventional test and q-PCR.
LAMP
Serological test
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 呼吸器感染症状を呈する15歳以上の患者
(2) 本人及び代諾者から文書による同意を得られる患者
英語
1) A patient over 15 years old with respiratory infection symptom.
2) A patient or legally authorized representative must provide written informed consent.
日本語
(1) 検体採取が困難と考えられる患者
(2) 本試験に一度登録された患者
(3)上記以外に担当医師が対象として不適格と判断した患者
英語
1) Specimens are not obtained from a patient.
2) A patient who had been enrolled this study.
3) An investigator determines that a patient is unsuitable for this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉川 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Izumikawa |
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
感染免疫学講座 臨床感染症学分野
英語
Unit of Molecular Microbiology and Immunology Department of Infectious Disease
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7731
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉川 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Izumikawa |
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
感染免疫学講座 臨床感染症学分野
英語
Unit of Molecular Microbiology and Immunology Department of Infectious Disease
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7731
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
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その他
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
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英語
日本語
その他
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
旭化成―ファーマ株式会社
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営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
本研究は前向き研究である
英語
This study is a prospective study.
2015 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020575
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020575
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |